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陈培哲:二期就给EUA 台产疫苗会变孤儿
http://www.CRNTT.com   2021-06-09 10:21:50


陈培哲。(照片:中央社资料照)
  中评社台北6月9日电/“中研院”院士陈培哲日前受访公开点名蔡英文宣布7月底台产疫苗可以施打,让食药署新冠疫苗疗效评估方法专家会议面临重大困难,但也引来绿媒及网军攻击。他昨日再度接受台媒访问表示,无意卷入政治,只是秉持医学专业良知。如果政府执意第二期临床试验结束立即给予EUA,台湾医药产业的专业和独立性就会被搞坏,从此没得救,不符合国际研究规范,台产疫苗就会变成孤儿。

  至于传言高端疫苗10日进行新冠疫苗二期临床试验解盲,高端昨天发布重大讯息,未说明解盲时间,仅强调针对二期临床试验数据,预期近期内完成资料汇整,并召开IDMC(独立资料监视委员会),以进行期间分析解盲作业。

  《联合新闻网》报道,对于如何解决台产疫苗争议,陈培哲提出解决之道,就是在第二期临床试验结果出炉,如抗体效价足够,请厂商提出两个方案,第一个方案:原来预备做第三期临床试验,一直做到期中分析,有安全性跟有效性的结果,就可以给EUA。这样维持临床试验和审查的专业性跟独立性,也与国际一致。

  第二个方案:厂商提出“扩大可近性方案”(expanded access,EA),这是美国FDA以及WHO都准许的架构,针对临床试验中的药品或疫苗,经过简单申请,食药署审查通过,只要医师及民众同意,就可以使用,提供给急需的人。但要明确告知,施打台产疫苗,日后可能无法出国。

  他强调,无论如何,台产疫苗三期临床一定要走下去。

  陈培哲说,他从未批评台产疫苗品质不好,为了台湾医药产业能够正常发展,才会坚持己见,从未想要制造对立,只是秉持医学专业良知。政府必须照顾民众健康,但做任何决定,绝对不能损及医学的独立性与专业性。他也强调,未来他不可能重回疫苗委员会。

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