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陈时中称欧美疫苗没做三期 数据曝光网狂轰
http://www.CRNTT.com   2021-06-01 10:48:02


疫情中心指挥官陈时中。(截自疾管署YouTube画面)
  中评社台北6月1日电/台产疫苗没有3期临床试验,蔡政府已经签采购合约,引发外界质疑。“卫福部长”、指挥中心指挥官陈时中则称,目前市面上知名疫苗如莫德纳、辉瑞等第三期试验也未完全做完。但根据相关官网等公开资料,前述海外药厂第三期虽未完全结束,但都已综合规模达3万名以上受试对象之相关有效数据,始可通过紧急授权。PTT网友也热议陈时中说法以偏概全,“真的会气死、真的烂透了”。

  有关台产疫苗研发规定,依去年10月“卫福部”食药署公告台产疫苗EUA(Emergency Use Authorization,紧急使用授权)标准仅需做到2期临床试验,并且人数3000人以上。但外界近日检视海外疫苗如辉瑞、AZ、莫德纳、娇生等疫苗均是在3期时给予EUA,并于施打完第二剂疫苗后,至少长达2个月的追踪,且规模达到数万名受试者以上。

  《中时新闻网》报道,查询药厂官网等公开资料,虽尚未完整做完第3期临床试验,但却皆已提出有效数据,因此才获紧急授权。例如,莫德纳mRNA-1273疫苗第3期临床试验有达逾3万名的受试者,包括年满18岁以上,及感染重症高风险群组,分别采取2剂方案,进行1:1安慰剂及100微克的mRNA-1273疫苗的施打对照组;其中包括逾7000名65岁以上的老年人,以及逾5000名65岁以下有糖尿病、心脏相关等慢性病的重症高风险人群;这些重症高风险受试对象占COVE3期测试整体的42%。

  而在去年申请紧急授权时,莫德纳先综合前述3万人规模提交结果。此结果包含受试对象中之196名染疫病例,其中185例为安慰剂群组、11例为mRNA-1273疫苗群组;另外,在安慰剂中有30例变成重症感染、1例死亡。数据显示mRNA-1273对新冠肺炎的有效保护力达94%。莫德纳因此获得紧急授权。 


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