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疫苗安全性 医:欧美死伤惨未放弃科学原则
http://www.CRNTT.com   2021-06-01 10:31:13


针对台产疫苗问题,中山医学大学附设医院儿童急诊科主任谢宗学提出看法。(照片:“Dr. E 小儿急诊室日志”粉专)
  中评社台北6月1日电/台产疫苗未经第三期临床试验,蔡英文就预告7月底可供货,疫情指挥中心也在5月30日签订采购合约,引发批评声浪。中山医学大学附设医院儿童急诊科主任谢宗学昨日在脸书表示,疫苗上市须坚守科学研究原则,欧美国家即便去年疫情灾情惨重,也从未放弃过科学原则。

  谢宗学也说,疫苗通过第二期试验的安全性是可以信赖的,但效果分析仅血液抗体的数据,虽然可用中和抗体高低推估临床效果,但那毕竟不是真的临床试验,因此在紧急上市拯救人命和科学间必须取舍,但根据他所受的医学教育,“基本科学原则的坚持是必须的。”

  “Dr. E 小儿急诊室日志”粉专全文如下:

  先简单说明一下疫苗的研发时程:

  临床前期试验:
  不针对人,用细胞或动物试验

  第一期安全试验:
  少数受试者,目的是确认安全性和剂量

  第二期扩大试验;
  至少数百位受试者,分组分析效果(如不同年龄层),并持续监控安全性

  第三期效力试验:
  至少数千位受试者,利用疫苗组和安慰组比较保护力和安全性。在疫情爆发时,基于人道考量,可以改成疫苗组和已认证有效疫苗组比较,通常需要数年才能得到完整的正式的报告。 


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