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林义鈜:国际不认 台产疫苗只是政治安慰剂
http://www.CRNTT.com   2021-06-01 00:32:08


林义鈜。(中评社 资料照)
  中评社台中6月1日电(记者 方敬为)民进党官方积极扶植高端、联亚等台制新冠肺炎疫苗,并在二期临床试验尚未解盲前,即签购1千万剂,引起关注。前台大医院心脏血管外科主治医师林义鈜接受中评社访问表示,全球所有药物、疫苗都得经过三期试验,台产疫苗若在此之前就投入施打,效用及风险疑虑高,尤其国际无法认证,打了也没办法在世界通行,这批疫苗根本是政治安慰剂。他更预判,届时敢打的人只有少数,台制疫苗恐怕只是徒耗公帑。

  林义鈜,台湾大学复健系、高雄医药大学医学系毕业、东海大学工业工程暨经营管理博士。现任义鈜诊所院长、东海大学高阶医务工程与管理硕士在职专班兼任助理教授。曾任澄清医院中港院区副院长暨心脏胸腔血管外科主任、台大医院心脏血管外科主治医师、美国哈佛医学院研究医师。

  台湾本土新冠肺炎疫情累积确诊突破7千例,各地闹疫苗荒,疫情指挥中心28日虽然公布“地方政府或企业”申购疫苗专案流程,开放地方政府及民间团体争取购买疫苗,但却频传遭官方“技术性阻碍”。另一方面,疫情指挥中心30日证实,已和高端、联亚2家台制疫苗厂签约,每家采购1000万剂,但尚未进行三期临床试验恐有安全疑虑。蔡政府延缓国际疫苗输台,扶植本土疫苗的做法,引发热议。

  林义鈜表示,从客观角度来看台制疫苗的推出进程,事实上是有很大的问题,因为跟全球的药物、疫苗临床试验规范完全不符,这样的疫苗是否安全、是否有效还是其次,最主要是,这批疫苗假如无法获得国际认证,台湾人恐怕打了也是白打!

  林义鈜指出,全世界所有的药物、疫苗都须经过三期临床试验,才可以投入医药市场,目前世界卫生组织(WHO)认可的主流新冠肺炎疫苗,全部都有通过三期,无论是英国AZ、美国莫德纳、德国BNT等皆然,这是最基本的条件,那台湾本土疫苗目前还处于二期试验,且还没有解盲,距离三期试验还有一段距离,台湾官方就急着预采购,实在有违国际认知及标准。

  分析官方延迟国际疫苗输台,扶植本土疫苗的举措,林义鈜认为,首先,可能是官方在国际疫苗采购上,出现政治性阻碍,这也是目前政府常见的说词,导致疫苗采购效率不彰,数量缺乏,所以必须透过自产疫苗,来达到自给自足的战略效益。

  另外,或许是为了确保本土疫苗市场,林义鈜表示,就如同前述状况,因为本土疫苗没有经过三期临床试验,基本上是无法打入国际,市场范围仅限于台湾本土,政府投入公帑扶植,必须要有一定的市场反馈,自然会延迟国际疫苗输台,创造本土疫苗的施打率。

  林义鈜说,不论官方意欲为何,从常理来看,疫苗还没有完成三期试验就要推出,那是不对的,全世界也不会认证。他指出,目前全球的疫苗注射率逐渐成长、普及,国际间展开疫苗护照等认证机制,这是接下来国际重启交流互动的关键,而台湾本土疫苗没有经过认证,台湾民众打了也无法被国际承认,恐怕失去注射疫苗的意义。

  林义鈜提到,台大感染科医师、高端疫苗主持人谢思民自己就发文指出,莫德纳、BNT及AZ疫苗也是在开始做第三期试验,才取得“紧急授权(EUA)”,不解为何官方在“高端疫苗二期解盲尚未成功时,就下单采购”?在在证明目前政府在扶植本土疫苗的做法,存在多重瑕疵。
 


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