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郑忠伟答中评:三期临床试验已获需要病例数

http://www.CRNTT.com   2020-12-20 00:03:40  


国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟(中评社 张爽摄)
  中评社北京12月20日电(记者 张爽)国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在国新办记者会上回答中评社提问时表示,到目前为止,按照世界卫生组织的统计,我国进入三期临床的疫苗,都处于全球第一方阵,进展比较快的新冠疫苗已经获得了三期临床试验中期需要的病例数,近期已经在滚动向国家药监局提供相关材料。待数据揭盲以后,一定会及时向社会公布相关的数据,如果数据达到相应的标准,国家药监部门将会批准附条件上市或者上市,那时疫苗就会更快地普及,更快地提高产量。

   香港中评社记者:我国现在正在进行三期临床试验的新冠疫苗进展如何?大概什么时间普通公众可以开始接种这个疫苗?有没有一个具体的时间表?谢谢。

   郑忠伟:感谢记者对咱们中国疫苗研发进展的关注。大家都知道,新冠疫情发生以后,我国布局了五条技术路线,推进疫苗研发。到目前为止,按照世界卫生组织的统计,我们进入临床试验的疫苗,进入三期临床的疫苗,都处于全球第一方阵,而且我国国药中生的两款灭活疫苗,还有科兴中维的灭活疫苗是全世界最早开展三期临床试验的。正如大家知道的那样,由于我国疫情防控做得很好,国内不具备开展三期临床试验的条件,所以我们五款进入三期临床试验的疫苗都是在国外开展的三期临床试验。

   我们开展三期临床试验合作的国家和地区,并不是或者大多都不是目前全球疫情发生最高的国家和地区,因此获得三期临床所需病例的速度自然就不是最快的,这也符合科学规律。就目前情况来看,我们走得比较快的疫苗已经获得了三期临床试验中期需要的病例数,近期已经在滚动向国家药监局提供相关材料。我想,待数据揭盲以后,一定会及时向社会公布相关的数据,如果数据达到相应的标准,国家药监部门将会批准附条件上市或者上市,我想那个时候,我们的疫苗就会更快地普及,更快地提高产量,因为我们已经做好了大规模生产的准备。谢谢。
 


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