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美国赢取非洲芳心，从埃博拉病毒开始？

http://www.CRNTT.com   2014-08-08 09:58:09

两位感染埃博拉病毒的美国医生：南希·怀特博尔（左）和肯特·布兰特利（右） 　　中评社北京8月8日讯／西非埃博拉病毒大爆发局面呈现失控态势，死亡和感染人数还在不断攀升。由于没有疫苗和有效的治疗药物，且死亡率最高可达80%，隔离成为阻止这种病毒的唯一方法。 　　在这种极度恐慌的背景下，西非各国的口岸与机场关闭，多国向本国公民发出西非旅游警报。然而，当地时间8月2日和8月5日，美国分两次将西非感染埃博拉病毒的两名美国援非医生接回亚特兰大的Emory大学医学院治疗，主动把幽灵一般的埃博拉病毒从非洲大陆带到美国本土。据CNN报道，两位病人在接受了一家公司提供的新药“ZMapp”之后，一名患者自述病情逐渐好转，一名患者出现呼吸困难等症状，但没有证据表明病情恶化与药物有关。 奇药的速成 　　显然，这不是一个正规的临床试验，而是美国食品药品监督管理局（FDA）、美国国立卫生研究院（NIH）、Mapp生物制药有限公司（ZMapp生产者）以及美国军方负责大规模杀伤性武器的分支机构防务威胁缓解委员会，联合决定的一个“非常规试验”。当然，两位受试者也签署了知情同意后加入了试验，充当了“小白鼠试验品”的角色。 　　在拥有严密科学体系和程序的现代社会，一种新药的诞生是一个耗资、耗时巨大的系统工程。科学家们根据当前对疾病和人体运作机制的认识，合成可能会影响机体生理、生化和病理的化合物。然后，科学家从庞大的、由几十万种化合物组成的化合物备选方案中筛选出适宜的化合物，不断完善、将其修饰，降低它的毒性，增强目标针对性，使其便于在人体内代谢，在常态环境中保持稳定，得到前体药物，再确定它的品质标准和稳定性研究，明确它的生产方式。 　　经过一系列努力，新的化合物离开化学实验室，进入动物实验和临床药理实验阶段，确定药物确实有一定的药效，大致了解它的药理和毒理特点，再投入需要承担巨大的伦理责任和临床风险的临床研究阶段。70年前的纽伦保审判清算了纳粹罪行之后，文明社会的临床试验工作即在严苛的伦理要求下进行——无论如何，不得对受试者造成伤害。经过多年的完善，药物临床试验必须经过精密的试验设计和安排，在严格执行相关规定、拥有完备监督和质控体系的研究机构中，通过数以千计的受试者进行研究。当前后四期临床试验取得可靠成果并经过一国药监主管部门FDA认可之后，这种化合物才能够成为一款新药，投入生产和流通。

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