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国外为何少见“毒胶囊”

http://www.CRNTT.com   2012-05-14 09:36:12

中评社北京5月14日讯／4月以来，一场突如其来的“毒胶囊”风暴席卷中国，事件曝光后，多位为药业代言的明星也依次被曝光，高昂的广告代言费也让这些明星深陷舆论的漩涡当中。中国内地医药安全问题备受诟病。明星代言、药品安全……种种问题，有些国家也曾经有过。经过严格治理，如今已经足够让消费者放心。让我们来看看，它们是如何构建环环相扣的监管体系的。 日本“出事”企业决难东山再起 　　一般需要处方的药品广告，在日本无论广播还是电视，广告结束后都会出现类似门铃的警告音，从事智障儿童教育的爱爱美术馆事业部长池内巴里告诉《国际先驱导报》，这是告诉消费者不可随便服用，需要医生处方。 　　日本药品市场较规范，药品制造、销售完全按法律规定办事。从上世纪50年代开始，日本多次发生以国家为对象的药害诉讼，由此，日本厚生劳动省对药品许可、法制规范的要求更加严格。 　　这当中最重要的应属1960年制定的《药事法》，该法经过多次修改，规定药店分为两种，“药屋”出售非处方药，“药局”出售处方药。按规定，开设药局，医药品等制造销售业及医疗器械制造业必须进行严格的许可，其中每项都要经过医药品医疗器械综合机构严格的审查，最后由厚生劳动大臣批准。获得许可的制造销售业者，如果制造新医药品和新医疗器械，仍需要再进行审查。因此只要医药品合格，不可能出现医药部外品，如胶囊等不合格、对人体有害的情况。 　　关于药品，不论包装还是说明书，都详细注明药品的所有信息。专门生产胶囊的“日本Capsugel公司”甚至在自己的主页上专门介绍制作胶囊的原料，指出原料是明胶和支链淀粉；以实现质量均一化，还利用自动化程序溶解原料；使用允许使用的色素对胶囊着色；胶囊是用金属模具，通过浸渍法制作；制造工程最终阶段还要进行产品试验等。 　　在日华人创办的中国通讯社营业部长姜德春指出，总体来说，如今日本很少发生类似中国“毒胶囊”这种恶劣事件。究其原因，首先，日本媒体对这种丑闻报道力度很大，使这些企业名誉扫地，很难东山再起；其次，日本执法严格，不仅是处罚标准严格，更重要的是不留情面、没有商量余地；第三，日本技术手段、行政机构等监督体制比较健全，不少议员会长期盯着不放，迫使行政部门不敢放松。 　　不可否认日本制药领域也会有利欲熏心、丧尽天良的人，但这些人如果想制造“毒胶囊”，很难得逞。姜德春分析，这些人很难长期稳定地获得原材料，而且得不到生产场地，更重要的是根本不能进入管理严格的流通采购领域（环节）。 　　此外，《药事法》对明星代言药品也有严格规定，任何人对医药品、医药部外品、化妆品、效能等，不论明言和暗示，都不准弄虚作假和夸大，通过广告、文章宣传。 　　日本创职协会久永事务所的泽田笃志告诉《国际先驱导报》，主流看法认为“作为宣传角色的明星与企业犯罪不同”，一般表示理解。但出于人道和良心，有人提出应该追究明星的责任。“要不是那个明星宣传，自己就吃别的药了”，老百姓这样的想法不在少数，因此如果明星代言的产品出现问题，明星形象便会大打折扣，出演机会剧减。 　　这样的舆论压力下，很多明星不愿意代言药品广告。日本早稻田大学创造理工学研究科教授森康晃指出，演员代言药品广告在合同上都会规定免责，否则演员不会接受。 　　姜德春指出，明星代言一旦出事，追究责任也分情况。不明真相的情况下，若被制药企业利用，那至少说明自己有失察、疏忽的责任，要受到道义的惩罚，还要承受名誉及经济损失；若和企业狼狈为奸，要承受法律责任。

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