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疫苗有问题 谁能管得住

http://www.CRNTT.com   2010-04-13 11:29:12

继山西疫苗案之后，问题狂犬病疫苗再度引起公众强烈关注 　　中评社北京4月13日讯／在疫苗生产过程存在一种“套号”现象，即厂家为了节省成本，通过做手脚，在一个批签号下生产若干批疫苗，实为问题疫苗 　　疫苗作为一种特殊药品，要求实行最严格的监管，但对于进入疾控系统后的疫苗监管，药监部门很少介入 　　　　　　　　　　 被纵容的问题疫苗 　　继山西疫苗案之后，问题狂犬病疫苗再度引起公众强烈关注。根据国家药监局去年12月份的公告，江苏延申、河北福尔两家狂犬病疫苗生产企业生产的7个批次21万人份狂犬疫苗，产品质量不合格。 　　这是继去年大连金港生产狂犬疫苗中违法添加核酸物质事件之后，中国疫苗生产领域曝出的又一丑闻，且此次危害之大、影响之广远超前者。21万人份疫苗已经投向市场，绝大部分已被使用。而根据相关资料，狂犬疫苗一般应在人被狗咬后24小时内注射，过期则防病效果大大减弱，时间越久效果越差。这意味着注射上述问题疫苗的患者，如果真的感染了狂犬病毒，那将面临严重的后果———狂犬病至今仍是不治之症，一般在发病6天内死亡。 　　然而，事件的真相至今仍不清晰。在大连金港问题疫苗案中，所存在的问题是企业违法添加核酸，以通过药监部门的侦测。不过，对于所添加物质是否以及多大程度上影响疫苗质量，在业内多有争议。至于延申公司和福尔公司的疫苗究竟出了什么问题，国家药监局至今语焉不详。根据国家药监局的通知，延申公司与福尔公司的问题性质有所不同，前者已经涉及违法犯罪，企业多名人员涉案被抓。而福尔公司则仅是违规，未发现存在违法问题。 　　有业内人士认为，市场上的狂犬病疫苗存在各种质量问题，既有控制不力原因，也有故意造假行为。如果相关细节不公布，那么人们无法知道疫苗究竟出了什么问题，这是对社会公众特别是20万问题疫苗接种者的不负责任。 　　疫苗在我国实行批签发制度，药监部门在疫苗生产企业派有驻厂监督员，任何一批疫苗生产出来后，必须经过驻厂监督员抽检到国家药监局相关部门侦测方能上市。据业内人士介绍，江苏延申和河北福尔的这批问题疫苗，同样应该经过了批签发抽检，然而国家药监局再度抽检时却发现了问题，前次的抽检就相当可疑。 　　据悉，两家涉案企业的查处均由地方药监部门主抓。有业内人士对此提出疑问:疫苗的注册、GMP认证、和生产后的质量检验、批签发都由国家局负责，为何在出了问题后却交给地方局负责调查? 　　事实上，去年12月即已曝出的上述问题疫苗案，近来之所以引起媒体关注，是因为有消息称，涉及企业在叫停数月后，于近日即将复工。 　　种种迹象显示，如果不是媒体进一步的曝光，这起影响重大的公共安全事件，将有可能不了了之。

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