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美国如何确保食品药品安全

http://www.CRNTT.com   2010-12-28 11:25:03

但是，任何未经FDA认证的膳食补充剂或者食品，都不得宣传具有某种临床功效。比如，任何非经FDA临床试验的膳食补充剂，不得宣传有“降血压”，“抗癌”“治疗糖尿病”等功能。 　　所有食品和膳食补充剂，必须明文标出“最终产品的成分” 　　膳食补充剂唯一能做的宣传，只能是宣传某种营养元素缺乏所导致的健康问题，比如“叶酸与婴儿神经发育”之间的联系，并宣传这种营养缺乏在美国的普遍状况之类的信息。而且，所有这些宣传标识，必须跟上声明：本产品未经FDA评价，本产品不能用于诊断、治疗或预防疾病。 　　而所有食品和膳食补充剂，必须明文标出“最终产品的成分”，也就是说，云南白药所声明的“处方保密”与最终产品没有关系。在美国销售云南白药的经销商有法律义务保证消费者吃到嘴里的产品，即是其公示的成分内容。 　　※公开透明的监管策略和信息披露机制 　　FDA前局长仅因持有1400股百事股票，并作出有利于百事的决策下课 　　实际上，FDA也不是完美无缺。近年来，FDA与制药企业之间的腐败案例被不断发现，甚至FDA2002年至2005年间的前局长莱斯特.克劳福德就因为腐败丑闻主动辞职，并最终被判处入狱服刑和罚款。克劳福德的腐败丑闻实际上并不严重，他在担任主管期间曾经要求软饮料企业重新标注其糖分含量，以满足美国公众知情权。而百事因为此前已经标注了糖分含量，所以在这一决定中获利。而克劳福德被检查机关发现在作出这一决定期间持有1400股百事股票和其他软饮料公司股票。因此被判内线交易获罪。其他相关指控的内容也多同于此。 　　但即便如此，FDA因为持续的此类丑闻而被奥巴马政府要求进一步拓展其公开性和透明性。以便于任何公民监督FDA的行为。从2010年开始，FDA已经公布了三期的公开透明性计划，其中第一期和第二期涉及FDA本身的运作，而第三期将把FDA监管食品和药品企业的流程公开。同时FDA根据美国的信息公开法，定期公布所有依据该法律向FDA请求信息公开的申请，并公布回答以便监管。 　　※巨额惩罚促进高效监管 　　企业对受害者提供弥补性赔偿，甚至还要被征收惩罚性赔偿 　　当然，一个有效的食品监管体系还必须有责任承担的机制。作为联邦机构，FDA不承担相关的民事赔偿起诉责任，但在FDA的支持下，美国人民依靠集体诉讼的法律手段，经常发起针对违规企业数以亿计美元的民事赔偿起诉。而这一惩罚性罚款机制则使得任何企业都面临极大的违法成本。

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