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假狂犬疫苗的害人之路

http://www.CRNTT.com   2010-09-28 10:05:23

中评社北京9月28日讯／广西来宾市一名5岁男童被狗咬伤后，到乡卫生院接种了狂犬疫苗，但一个多月后，他却因狂犬病发作死亡。有关部门介入调查后，牵出又一起假狂犬疫苗案。三聚氰胺就够毒了，比三聚氰胺更毒的是这假狂犬疫苗，前者还未必致命，后者却是直取人命。因为一旦患上狂犬病，死亡率100%。这样的害人之物，竟然还有人在制售，并且屡查不绝，到底是为什么？ 　　※假狂犬疫苗来源一：生产企业  　　全国总共13家生产企业，已经有4家出了问题 　　这4家是大连金港安迪、江苏延申、河北福尔、武汉生物制品研究所。这4家企业都是疫苗行业的大企业。先是2009年初，大连金港安迪被举报以造假手段生产狂犬疫苗。在国家药监局查办金港安迪的同时，在全国展开狂犬疫苗大检查，结果又把江苏延申和河北福尔查了出来，前者违法生产，后者违规操作。今年5月，武生所又紧急召回10902人份疫苗。 　　他们如何造假狂 　　犬疫苗要有足够的效力，需要其中的抗原含量达标（国家标准是≥2.5IU，江苏延申的问题疫苗只有0.6IU），而抗原比较昂贵，用得多成本就高。所以金港安迪就用类似三聚氰胺的造假方法，把在检测中可以冒充抗原的核酸加进疫苗，而真正的抗原却不足量。而江苏延申采用的方法是把达标的样品送去检测以过关，把不达标的销售出去。至于河北福尔为何不达标，我们只知道是因为违规生产，详情再无披露。而武生所的情况有所不同，据说不是抗原不足量的问题，是“残留的细菌肉毒素超标”，可能不是造假，目前详情不明。 　　监管责任所在：主要是地方药监局失职 　　疫苗要销售，必须经过三重监管，一是企业所在地药监局对关键环节的监管；二是地方药监局派驻到企业内的监督员专门监管；三是中检所对样品的检验，样品由地方药监局取送。中检所的检验是死的，一般没有问题，所以关键就在地方药监局。如果这三个环节地方药监局都能不疏漏，那么疫苗是难以造假的。可事实上呢？

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