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六问云南白药牙膏

http://www.CRNTT.com   2010-07-22 10:24:10

问2：“功效型牙膏”不是药，是否也需要临床验证？   　　为了保障功效型牙膏的安全性，临床验证也是需要的。按照国家发改委2008年颁布的《功效型牙膏标准》规定，功效型牙膏虽然不是药，也必须具有相关医疗机构出具的临床试验证明或者实验室实验证明。虽然临床试验报告一般只作为评价药物是否有效并且安全性的依据，是药品注册所需的重要技术资料，但在此规定下，功效型牙膏也必须具有这样的资格。    　　虽然对牙膏的规定不如药物严格，但证明牙膏成分的安全性的临床试验报告却是牙膏上市之前必不可少的。对此国际上也早已成熟的临床试验方案，比如，美国牙科协会早就根据临床试验提出了相应的标准，更规定按标准进行6个月的临床试验才能将牙膏投入市场。    　　在刘岸的案例里，牙膏生产厂家称牙膏已过临床试验，但最终出示的是一份毫不相干的2005年“医疗器械”报告，零售环节的苏果超市也没有能出示功效报告。    云南白药牙膏涉嫌虚假宣传    　　云南白药药材生产基地。（来源：新华网）据该集团负责人介绍，上世纪70年代初，该公司前身云南白药厂成立时国家特批云南白药的配方为保密配方，目前，该配方虽然保存在公司，但是由云南省负责监管。  　 　　问3：白药牙膏不能宣传疗效，但是否有暗示之嫌？    　　云南白药集团多次澄清白药牙膏只有“功效”、否认曾宣传“疗效”的说法，但从其牙膏的标识、跟药品描述极为类似的介绍上，依然对消费者很有迷惑性。2008年9月，黑龙江消费者姜女士正是认为云南白药牙膏宣传的“疗效”不起作用，将牙膏生产商和销售商告上法庭的。    　　从现行管理规定上看，作为日化产品被纳入《化妆品标志管理规定》的牙膏，“不得标注夸大功能、虚假宣传、明示或暗示具有医疗作用的内容”。   　　事实上，据工商部门工作人员表示，被查处的牙膏大多或因其宣传疗效、或因超过范围宣传，因“借用药品身份宣传”而被查处的案例几乎没有。云南白药牙膏的做法，实际上是在监管的边缘“打擦边球”。

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