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美国赢取非洲芳心，从埃博拉病毒开始？

http://www.CRNTT.com   2014-08-08 09:58:09

当地时间8月5日，美国总统奥巴马在美非经济论坛发表演说阐明非洲战略。   　　新药的这种研发特点，导致了其研发成功率低、研发时间长达十余年和研发成本平均数十亿美元的现象普遍存在。这就造成一些流行率、发病率低、患病人数较少的疾病在追求经济效益的药企面前无人问津。这些疾病往往被称为孤儿病，而治疗这些疾病的药物就是孤儿药了。 　　来势汹汹的埃博拉病毒，正是这样一种孤儿病。埃博拉病毒的传染性很强，潜伏期很短，致死率很高，所以它没等感染多少受害者，就把这些宿主杀干净了。没有宿主，病毒自然难以传播。尽管它凶险的症状经媒体宣传后，制造出空间上令人感到压迫的邻近感。但是自埃博拉病毒被人类发现以来的近40年间，它一直在非洲的某个偏僻角落中，突然从天而降，而后默默地屠村，杀光人之后就销声匿迹。埃博拉病毒就这样默默地淡入淡出在非洲角落，让主流文明社会都可以心安理得地将之“事不关己，高高挂起”。若不是它今年传入了人口较密集的地区造成历史致死总人数翻倍，它的受害人数可能还不如中国一个县同期的车祸死亡人数。 奇药的来头不简单 　　正因为埃博拉病毒这一典型孤儿病患病人数少，市场需求少，按照中规中矩的研发规范，它的历史总发病人数还凑不够一期临床试验。加之无利可图，所以埃博拉病毒肆虐近40年，人类社会都没能研究出一款治疗药物。如果不是拯救援外美国医生的道德至高点和病人已经接回美国本土的紧迫且特殊的情况，新药研发必须按照FDA非常严格的流程来走（哪怕采用是针对孤儿病的新药可以缩小临床试验规模的扶持政策），那么ZMapp的试验可能还遥遥无期。毕竟这种名为ZMapp的单克隆抗体药物，在此次使用之前，仅在9只猴子身上进行过非常有限的实验。按照以往的经验和做法，仅通过9只猴子的动物验证就跳过0期临床试验将新药直接用于病人，已经不仅仅是草率而是会有人叫骂“草菅人命”了。 　　两位传染性比较低的早期患者，在世界上安全性最高的隔离病房中，为美国的埃博拉病毒研究提供了破局。长期停滞的埃博拉病毒药物和疫苗研究，得以在解救道德崇高的志愿人员和病人已经进入美国本土的道德压力下化解一系列的政治问题。FDA高举“急救为先”的政治正确，允许没有充分验证安全性的新药临床使用，避免了此前FDA在美国因经济不景气、联邦政府陷入债务危机导致大幅度削减科研和国防预算的不利环境中，叫停了美国国防部拨款1.4亿美金启动埃博拉病毒治疗药物研究的尴尬。但是，冷面判官FDA对新药的厚爱，或许不及共同推进这次试验的另两位政府巨头：美国最财大气粗、预算总额远超过美国航天总署NASA的研究机构——美国国立卫生研究院（NIH）和美国军方负责大规模杀伤性武器的分支机构防务威胁缓解委员会。 　　研制“ZMapp”的Mapp公司，是一家雇员仅9人的小公司。除了明面上获得的政府补贴，这家小公司如果没有来自政府的学术支持和更深厚的政府背景，显然无法独立完成现在几乎成为跨国药企的专利，完成动辄花费数十亿美元、耗时十年上下的新药研发。别的不说，尽管“ZMapp”只使用了9只猴子进行动物实验，用的猴子跟这家公司的员工人数一样多，但这9只猴子是感染了埃博拉病毒的实验动物，必须在生物防护等级最高级别的P4级实验室进行实验。Mapp公司显然没有实力调用巨额资金、攻克法律问题，维持庞大的实验室专业人才队伍，自己建设符合防护标准的实验室。而保存在美国本土的埃博拉病毒毒株，全部放置在军方研究机构和位于亚特兰大的美国疾控控制与预防中心。没有这些部门的协助，Mapp公司显然一事无成。

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