中评社北京10月27日电/据大公报消息,“1+”新药审批机制将于下月1日起扩展至涵盖所有新药,医务卫生局局长卢宠茂昨日在电台节目表示,期望“1+”机制帮助减低药物的价钱,也可鼓励更多生物医药企业在香港进行药物研发,成为巨大的新质生产力。
“1+”审批机制于去年11月推出时,只限于一些严重疾病,例如癌症或罕见病,有关新药在符合本地临床数据支持等要求,并经本地专家认可新药的适用范围后,加上提交一个(而非过往要求的两个)参考药物监管机构的注册许可,便可以在香港申请注册。
药物价格可望降低
卢宠茂说,随着“1+”机制由下月起扩展至包括所有新药,一些含有新化学成分的药物,就算不是治疗重症或罕见病,例如糖尿病,若有新药的治疗效果具有优势并含有新成分,新机制下都可通过“1+”审批在香港注册。新的“1+”机制亦纳入细胞治疗以至基因治疗等先进疗法。
他表示,希望通过“1+”机制鼓励更多新药、最先进的疗法在香港得到应用,让病人有更多选择,提升治疗效果,亦能令药物价钱降低;希望鼓励更多生物医药企业在香港做药物研发。
卢宠茂强调,“1+”机制对香港生物医药创新科技是重要的制度创新改革,应尽快完善。他强调,有关部门将确保质量安全和疗效,确保没有任何安全隐患。“1+”机制推出一年来,已审批五种新药,特别是治疗癌症药物,其中一种癌症标靶药已纳入医管局药物名册,让病人受惠。他称获批的药物越多越好,但仍会确保安全和质量,有关部门将根据需要按部就班处理,不会一味求快。 |