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| Aya El Helali教授在“基因组医学国际会议”（主办方供图） |
中评社香港1月9日电／香港正以其独特的国际地位和科研实力，成为连接中国内地与世界医药创新的“超级联系人”。对此，香港大学临床肿瘤学系临床助理教授、粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI）顾问 Aya El Helali近日在“基因组医学国际会议”上分享了为何基因组医学可为粤港澳大湾区药物研发带来巨大机遇。Aya教授表示，香港在环球医药研究生态中不可替代的价值，重中之重便是从“诚信”（Integrity）到“信任”（Trust）。
香港优势：国际标准与制度创新筑就“信任基石”
Aya教授表示，香港在环球医药研究生态中不可替代的价值，重中之重便是从“诚信”（Integrity）到“信任”（Trust）。“香港在临床研究中的数据完整性、知识产权保护以及操作卓越性，享誉全球。”任何由香港研究人员发表的临床试验数据，因其严格的质量控制标准而备受国际同行认可。这种信任源自于香港与国际接轨的监管框架。Aya教授特别指出香港监管体系的演进：“我们正从依赖其他地区（如中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA）的审批，向建立香港独立的监管框架迈进。”她提到的香港“1＋”新药审批机制和监管沙盒，是制度创新的关键，将令香港建立起独立的监管框架，一个与全球标准接轨但独立运作的体系。她认为，香港正从一个“审批窗口”升级为具有自主权和国际影响力的 “全球合规节点”。
这意味着，即使某款新药尚未在大湾区其他城市获批，也有机会通过香港的机制，让本地患者先行使用，并为更大范围的准入铺平道路。她表示，为大湾区患者打开大门，实质上是为内地药械监管政策创新提供了“压力测试区”，起到举足轻重的作用。
GBAICTI（粤港澳大湾区国际临床试验所）：将8600万人口市场转化为全球医药研发的战略资产
谈到GBAICTI（粤港澳大湾区国际临床试验所）的功能与角色，作为其中一名顾问代表，Aya教授表示，她核心工作便是将香港的科研优势与大湾区的巨大潜力相融合。大湾区聚集了“超过2000家生物制药公司”和“1000多家金融科技公司”构成的融资生态系统，表明这里已具备创新药从研发到产业化的全链条支持。并且，中国的研发投入已超越欧洲，并迅速逼近美国，在新型疗法专利申报和临床试验入组数量上，尤其在个性化癌症领域，已展现出领先势头。香港接入这个蓬勃发展的国家创新体系，能获得强大的科研和产业动力。 |
