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深港联手 艾滋病治疗性疫苗进入二期临床
http://www.CRNTT.com   2026-08-04 13:51:04
医克生物团队正在实验室进行疫苗的研究。香港文汇报
  中评社香港8月4日电/由香港企业医克生物、深圳第三人民医院等两地机构组成的跨境科研团队研发出的艾滋病治疗性疫苗——ICVAX®(艾丝为克核酸疫苗),于近期宣告IIT临床研究已顺利完成并取得理想结果,且成功进入二期临床试验。这一成果也宣告着,攻克艾滋病这一“世纪绝症”、实现功能性治愈迎来重要进展,与欧美国家顶尖的生物医药企业并行领跑。

  香港文汇报报导,从扎根香港科学园的本土初创企业,到正式纳入全国艾滋病功能性治愈攻关体系,医克生物依靠艾滋病治疗性核酸疫苗核心技术,成功参与2025年度国家科技重大专项,完成从“香港研发团队”到国家级攻关力量的跨越。

  据瞭解,本次艾滋病防治重大专项总规模达30亿元(人民币,下同),功能性治愈板块设立两大平行课题,分别由首都医科大学、中山大学、深圳市第三人民医院牵头。医克生物深度绑定深圳三院项目,以无偿提供全套实验疫苗、全程参与临床方案设计的形式加入国家级攻关,不再是独立研发主体,成为全国顶尖专家联合攻关的核心一环。

  专项配套总经费2亿元,中央财政拨付5,000万元,地方与产学研配套1.5亿元,下设四大核心子课题,覆盖病毒潜伏库检测、核酸疫苗联合免疫、潜伏激活新药、细胞清除技术四大方向。医克的ICVAX®疫苗是专项核心免疫载体,后续将联合西达本胺、三氧化二砷、CAR-T疗法开展多组合临床探索,寻找最优治愈路径。

  有望不用终身吃药

  港方参与者港企医克生物从成立起,便一直专注于艾滋病相关免疫疗法的研究。研发团队在动物实验中验证,这款第三代治疗性DNA疫苗可诱导长效杀伤型CD8+T细胞,精准清除潜伏病毒。实验结果显示,疫苗在恒河猴体内实现了长达6年无药病毒压制,让“不用终身吃药”从理论变成看得见的希望。

  在深圳举办的IIT临床研究结果发布会上,医克生物联合创始人、香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所创始所长陈志伟介绍,在衔接一期与二期的IIT研究中,10名一期志愿者参与停药免疫强化测试,最终出现1名停药48周病毒零反弹、另1名长期低载量病毒控制的案例,直观证明了该核酸疫苗能够激活长效抗病毒免疫。

  加强针后一年病毒未反弹

  IIT临床研究指研究者发起、在医院开展的临床研究,主要目的是探索医学规律和积累知识。“实际上,IIT临床研究并不是必须进行的,但我们想通过这种方式对我们的疫苗进行多一次验证,让参与我们二期临床试验的病人和医生们更加有信心。”医克生物首席执行官金侠表示,患者停药后疫苗的表现让科研团队更加兴奋,“例如有位病人的病毒反弹了,我们为他注射加强免疫针之后,病毒数量就再也上不去,这说明我们的疫苗的压制效果非常明显,只要病毒冒头,疫苗就会找到它并进行控制。”团队在持续监测之下发现,有数名病人在加强针后的一年里,均未出现病毒反弹的情况。
 


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