近年来,中国药品审评审批制度改革不断深化,创新药优先审评审批政策持续完善和落实,整个监管流程大幅提速,通过与国际接轨的审评、检查、审批体系建设,包括认可境外临床数据等政策举措,越来越多的中国制药企业通过开展国际多中心临床试验用于支持全球的注册申请,推动我国创新药研究正一步一步走出国门并登上国际顶级学术舞台。
作为国内创新药研发的龙头企业,恒瑞医药早在2009年就开始在美国开展了创新药临床试验。除了在美国新泽西建立化学药创新研发中心,近年来公司又分别在美国波士顿建立了生物药创新研发中心,并在日本建立了研发中心,构建全球创新体系,目前共有十多个创新药项目正在海外开展临床研究,包括SHR-1314(IL-17单抗)治疗银屑病临床Ⅱ期研究,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝癌临床Ⅲ期研究,以及SHR3680(雄激素受体拮抗剂)临床Ⅲ期研究等多项国际多中心临床研究。
凭借多年来致力打造国际化创新体系,同时拥有丰富的创新药在研产品管线及开发前景,日前英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数和医药发明指数排行榜,恒瑞医药分别位列第13位和第15位,成为唯一上榜的中国制药企业。 |