中评社香港11月18日电/美国食品暨药物管理局(FDA)今天批准国内第一款2019冠状病毒疾病(COVID-19)家用自行检测套组的紧急使用授权,这种快筛检测可在30分钟内得知是否染疫。
法新社报道,这款快筛检测工具的使用对象为医师怀疑可能染疫的14岁以上人士,只能经由处方笺取得,检验结果可在30分钟内出炉。
FDA局长哈恩在推特发文:“FDA授权批准第一款能在家中完全自行使用且得知结果的检测套组。这是重要进展,突显出我们扩大筛检管道的承诺。”
中央社援引报道,这款检测套组由总部位于加州的生技公司Lucira Health研发。使用者利用鼻咽拭子采集检体后放到小瓶子中,接着将小瓶子插入一个小型检验装置,接着30分钟内会亮灯显示使用者结果。
根据Lucira Health公司官网,每组售价不到50美元。
FDA早在4月底、5月初已授权批准几款2019冠状病毒疾病的居家筛检套组,分别是两款鼻腔采样与一款唾液采样筛检工具,但全部都要把检体送到实验室。 |