此次博士后论坛从近百篇投稿中评选出了一批优秀论文，由颜江瑛副局长等嘉宾为获奖者颁奖。颁奖结束后，李茂忠副司长围绕《药品注册管理办法》的修订背景、修订过程和修订思路等向大家详细介绍了《药品注册管理办法》修订情况；国家药监局信息中心主任黄果针对智慧监管的目标、技术路径和管理路径对智慧监管提出了几点思考。此外，美国FDA生物制品研究与评价中心组织和先进疗法办公室主任威尔逊·布莱尔博士、美国南加州大学药学院质量与监管科学系主任弗朗西斯·里士满教授分别作了《罕见病的基因治疗》《美国监管科学最新进展》的主题报告。
主论坛结束后，以“依法监管”“监管科学”“智慧监管”为主题的三个分论坛同时进行。“依法监管”分论坛聚焦“两法两条例”修订、制定，药品上市许可持有人制度，“两品一械”审评审批制度，检查员制度改革等重点、难点、热点问题进行研讨。“监管科学”分论坛结合中国药品监管科学计划的3大任务、9个重点方向，聚焦国内外“细胞和基因治疗”“再生医学”“药械组合”“人工智能”“真实世界数据”等技术的最新进展和发展趋势。“智慧监管”分论坛围绕“互联网＋”“人工智能”“物联网”等技术在“两品一械”领域的应用，介绍相关信息化建设方面的积极探索和实践，为监管决策提供参考依据。
本届博士后论坛以青年学者为主，相信青年学者们能够以创新、活力、热情创造更多的研究成果，与新时代共同前进，共同助力我国药品监管事业的发展。
（来源：人民网） |
