尽管中国正在加快高质量仿制药研发和上市，国内化疗药质量疗效和安全性也已接近国际水平，但大部分靶向抗癌药依然依赖进口。
为什么中国没有“质优价廉”的仿制药？这是很多人的疑问。
专家称，中国虽然是仿制药大国，仿制药品种、品规数量巨大，但多数国产仿制药药品质量与原研药存在较大差距，很难抢占进口原研药市场。除了质量和疗效外，国产药的仿制水平和速度也有差距，因此即便进口原研药专利到期，在国内仍占据大部分的市场份额。
近年来，中国抗癌药物市场以每年百亿元的增速高速扩张。面对公众需求和市场期待，发展国产仿制药迫在眉睫。今年4月，国务院发布完善仿制药供应保障及使用意见提出，促进仿制药替代使用。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。
随着进口创新药进程的加快，本土药企也将面临着巨大的创新挑战。
有业内人士表示，中国药品市场仍处于仿制药占绝对主导地位的市场格局，本土药企大都扎堆生产仿制药。虽然有一批自主研发的创新药通过“绿色通道”上市或进入优先审评审批程序，但仍旧面临着现行医保准入、价格形成机制、招投标机制和医保报销体系等市场准入不配套的窘境。
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周表示，国家应进一步完善医药产业政策环境，提高创新药物和高品质仿制药的研发、生产能力，从根本上提高药品可及性，在实现对部分进口抗癌药临床替代的同时，缓解进口药短缺的困境，减轻民众就医负担。
（来源：人民日报海外版） |
