这些制度改革、综合施策取得了积极的成效。国家药监局数据显示，2018年全年共批准抗癌新药18个，比2017年显着增多。既包括境外上市抗癌新药13个，也包括我国自主创新抗癌新药5个，增加了患者用药选择，更好满足了临床急需。2018年抗癌新药平均审评时长由之前的24个月缩短为12个月。
王平称，2019年国家药监局将从5方面着力推动抗癌新药更快上市，惠及患者：一是会同国家卫健委进一步完善临床急需的境外新药的专门通道的审批机制，继续组织专家遴选第二批临床急需境外新药的品种，纳入到专门通道里，加快上市进程。
二是对尚未在我国提出申请的临床急需的境外新药，计划进一步加强与相关医药行业协会和跨国公司沟通和联系，动员相关企业来我国提出申报。
三是进一步完善相关药品进口审批的政策和技术要求，对于公众临床急需的抗癌新药，如果说临床试验的早期、中期指标显示疗效，幷且可以预测临床价值的，可以附带条件批准上市，进一步加快上市的进程。
四是进一步加快国产抗癌新药的审评审批工作。一方面进一步完善包括国产药在内的药品优先审评审批制度，强化沟通交流和服务指导。通过审评机构的早期介入、全程指导等方式，加快我国自主研发的抗癌新药和抗癌仿制药的审批上市。另一方面，加强与科技部等部门的协作和配合，持续加强对国产抗癌新药研发的支持力度，完善新药研发体系，结合重大新药创制国家科技重大专项的实施，通过相关科技计划对国产抗癌新药的研发给予资助，促进国产抗癌新药的及早上市。
五是进一步加强药品的监管，加强现场检查，上市抽检以及不良反应监测，保障抗癌药品的质量安全。
推动抗癌药降价落地 确保患者买得起、买得到、用得上
“国家医保局高度重视谈判抗癌药落地的工作，会同相关部门多措幷举，确保符合条件的患者能够买得到、用得上、可报销谈判药。”国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示。
据了解，2018年，17种抗癌药通过谈判纳入医保，平均降价达到56．7％，绝大多数进口药品价格低于周边国家和地区，平均低36％。 |
