中国国家食品药品监督管理总局已优先对上述英国药企开发的一种治疗贫血病药物进行评估。相比之下,该药企明年上半年才会向美国监管部门申请批准。“这是个重大里程碑”,该药企高管如是说。
在西方获批的速度仍可能更快,但中国迎头赶上的压力在增大。《自然》期刊报道称,过去5年来在全球获批的42种治疗癌症药品中,仅有4种在华上市。中国民众已从关心是否能够吃饱转向关心“我要是得了癌症怎么办?”
为加快审批速度,截至去年底,中国食药监局的工作人员已增至千人,而2014年时还不足百人。此后,该局已把等待审批的药品积压量从1.9万种降至4000种。 |