中评社北京12月28日电／明年，国家市场监管总局将深化药品医疗器械审评审批制度改革
我国将加快境外已上市新药境内上市
明年我国将加快境外已上市新药在境内上市审批，加快创新医疗器械、临床急需医疗器械审批上市，明年上半年全国企业开办时间压减到8．5天。昨天开幕的全国市场监管工作会议透露了上述信息。
加大疫苗批签发检验和现场检查力度
国家市场监督管理总局党组书记、局长张茅在作工作报告时表示，2019年，国家市场监管总局将加大药品和疫苗监管力度，落实新修订的疫苗管理法，对疫苗实施最严格的监管，加大批签发检验和现场检查力度。
会议表示，2018年，市场监管总局汲取问题疫苗案件教训，开展了疫苗生产企业全链条监督检查，改革完善疫苗管理体制；2019年，市场监管总局还将针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品，开展生产现场检查，及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查，开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。
会议明确要求加强信用监管，研究规范“黑名单”制度，政府部门只有黑榜，不设红榜，进一步推动部门联合惩戒，发挥社会共治力量，让失信企业“一处违法、处处受限”。
市场监管总局将建立违法严惩制度，对故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究，幷建立巨额赔偿制度，在涉及人民群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。张茅还表示，我国将建立内部举报人奖励制度，对举报人实施重奖，解除举报人后顾之忧。
加快境外已上市新药在境内上市审批 |
