“独宠”医用口罩
“医用口罩急缺，而我们生产的工业防尘口罩却无人问津。”北京康乐劳动防护用品的负责人王丽娜告诉记者，自己的厂房、机器甚至工人目前都处于闲置状态，因为自己的工厂主要从事工业防尘口罩的生产。
记者了解到，口罩一般分为民用口罩、医用口罩、工业防尘口罩三大类，而三者的应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺、设备均存在较多不同。
钟南山院士曾多次在公开场合表示，对新型冠状病毒起到防护作用的仅是作为医疗器械管理的医用口罩，包括医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩这三种。
“政府都在鼓励医用口罩的生产，为此简化了审批流程，但是，我们工业口罩的生产目前就闲置着。”王丽娜感到有些难过。
王丽娜告诉法治周末记者，生产此类医用口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”“医疗器械生产许可证”，而且企业均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
记者查阅资料显示，关于医用口罩的鉴定标准，可以参照国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》和行业标准YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》，若不符合上述标准的，可以认定为不具有防护、救治功能的不合格口罩。
此外，使用GB2626-2006生产标准生产的KN95口罩也是可以用来预防新冠病毒的。GB2626-2006是工业用的防护口罩技术标准，主要用于工业中，比如，在煤矿厂、水泥厂、木材厂等工作环境中，防止空气中的颗粒吸入肺里导致尘肺病。
“生产医用口罩并不简单。”中国医药集团董事长刘敬桢近日在接受媒体采访时表示。现阶段，国内医用口罩作为医疗器械管理，医用口罩产品一般由三层无纺布制成。
按照产业链划分，口罩产销一般包括上游原材料生产、中游口罩生产制造、下游口罩销售三个环节。上游原材料主要包括聚丙烯纤维、无纺布、鼻梁条、耳挂松紧带等，其中无纺布是口罩生产的主要使用产品，而高熔指聚丙烯纤维是生产无纺布的核心原料。
比较而言，普通口罩用无纺布生产需采用熔喷法进行研制，熔喷法属于聚合物挤压法非织造工艺，熔喷法生产的无纺布具有熔喷材料多弯曲通道结构，可有效进行颗粒物过滤，过滤性约为35%。但医用口罩的生产，需在上述基础上进行驻极处理。经过驻极处理后的无纺布，才能在不改变呼吸阻力的前提下，实现95%的过滤性，有效预防病毒，达到医用口罩的标准。
此外，需要达到医用口罩的检验检疫标准。刘敬桢表示，中国生产口罩的速度已经很快了，每只仅需0.5秒。然而，口罩生产出来之后，还要走一个解析、消毒的流程，一般需要7至15天。在生产量紧缺的前提下，产品上市仍需面临7天的滞后期，短期救急难度加大。
来源：法治周末 作者：万文竹
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