仿制药评价促研发
值得关注的是,此次药品集中采购之所以能够顺利实施,离不开仿制药一致性评价的顺利实施。在此次采购中,参与竞标的仿制药必须通过一致性评价,为药价更低、质量更好助力良多。
业内人士指出,虽然中国仿制药企业众多,但“大而不强”一直是仿制药行业的特点之一。近年来,中国启动仿制药一致性评价工作,对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求,我国届时应完成289种仿制药一致性评价。
专家表示,通过促进仿制药一致性评价,能够让仿制药更充分地与原研药竞争,是降低药价的可行方法,而这对医药企业提出了更高的要求,没有通过一致性评价的仿制药企业有可能失去市场幷逐渐被淘汰,技术研发能力较弱的中小药企也可能受到冲击。
对此,中国药科大学教授、国际医学商学院教授丁锦希表示,实施带量采购政策,促进仿制药替代原研药,是整个医药产业的大趋势。只有顺应这个趋势的企业,才能在未来竞争激烈的医药市场上分得一杯羹,占据主动地位。
与此同时,这一举措也为创新药的发展提供了机遇。北京大学国家发展研究院教授李玲表示,目前在我国抗癌药市场中,具有较好疗效的药品大多被进口药企垄断。从长期来看,要想从根本上降低药价,关键要提升国内药企的创新能力。
丁锦希也指出,药企希望得到高利润就得依靠研发创新,加大新药创新力度。目前,我国在鼓励新药研发方面已经开始了布局,通过加快审批、审评,将创新药纳入医保,加强知识产权保护方式鼓励企业做大做强。
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