据介绍,降税后,有关部门积极落实抗癌药降税的后续措施,督促推动抗癌药加快降价,旨在尽快让患者受益。与此同时,药品上市、供应、采购等各环节的梗阻逐一被打通。
今年4月底,民众期待已久的九价宫颈癌疫苗火速上市。从制药商申请到过审仅用了8天的时间,“火箭”般的速度让民众点赞,解决了此前“一针难求”的问题。
药品上市跑出“火箭速度”的背后,是国家药品政策的不断发力。近日召开的国务院常务会议上,“加快审批”也成为关键词。会议提出,有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样,不作为进口验放条件。
会议还提出,加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,加大储备力度,确保患者用药不断供。
国家药品监督管理局局长焦红表示,从临床审批和上市审批的总时限看,我国新药审批法定时限与发达国家接近。对于临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品,将纳入优先审批通道,加快审批,预计这些产品进入中国市场将缩短1—2年时间。
焦红还表示,对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无须申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,提前2年时间进入中国市场。
创新与仿制要齐头并进
要让老百姓真正用上便宜的抗癌药,在更快、更好“引进来”的同时,也离不开“自强”——专家指出,要鼓励国产抗癌药的创新和研发,在市场上形成与进口抗癌药的竞争。
其中,研发高质量的仿制药替代原研药,是降低抗癌药价格的重要途径。
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