据路透社报道,消息人士称,在全球抢购疫苗之时,欧盟要求辉瑞和BioNtech签署一项“违约条款”,如果它们将这些剂量转卖美国,欧盟将获得其已付款项的50%作为赔偿。这位官员补充道,该条款是欧盟提出来的,这这两家公司正计划在比利时和德国为欧洲生产这些剂量。
据路透社东部标准时间11月20日报道,辉瑞表示其将在周五向美国食药监局(FDA)申请新冠疫苗紧急使用授权。这是美国首个申请紧急使用的新冠疫苗。
当地时间11月18日,辉瑞和其合作伙伴德国BioNtech公布了最终试验数据,显示其在研新冠疫苗有效率为95%,且没有严重的副作用。辉瑞希望在12月中旬获得FDA的紧急使用授权,并称他们几乎可以立即开始配送。辉瑞表示预计今年内能生产5000万剂疫苗,足以保护2500万人。
辉瑞称,三期试验中将近42%的全球参与者和30%的美国参与者有着多民族、多种族背景。在参与试验的4300多名受试者中,有170人感染,其中有162人接受了安慰剂,这意味着疫苗的有效率为95%,远超预期。FDA设定的有效率最低标准为50%。
美联社当地时间11月20日报道,除了向FDA申请之外,辉瑞和BioNtech已经开始向欧盟和英国滚动申请。 |