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防疫学会荣誉理事长王任贤。(中评社 资料照) |
中评社台北7月23日电/“卫福部长”、流行疫情指挥中心指挥官陈时中昨天宣布,政府已与美国莫德纳公司完成签约采购3600万剂疫苗,其中100万剂将在今年第四季供货,其余3500万剂的次世代疫苗则分别在明、后年陆续供应。防疫学会荣誉理事长王任贤表示,从这次中央一次就抓3600万剂,已经相当于台湾人口每人接种2剂、近8成覆盖率的数量来看,“表示台产疫苗已经死了”,根本没有台产疫苗吃的份,明年可说是完全走不下去。
《中时新闻网》报道,台湾自购疫苗累计有8081万剂,加上美日捐赠共584万剂,总共达8665万剂,其中,台产疫苗仅占1000万剂。王任贤表示,国际采购疫苗的覆盖率足以淹没台产疫苗,政府此时敲定明后年国际疫苗采购,等同宣判台产疫苗死刑。
但对于台湾自购的莫德纳疫苗到现在还有近400多万剂还没来,王任贤说,次世代疫苗在国际间抢货更凶,蔡政府无异又在画大饼,恐怕明后年也是遥遥无期,甚至再度重演今年疫苗来台拖拖拉拉的戏码。
高端疫苗日前向食药署提交的补件资料遭外泄,资料中发现,高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时,出现试验结果无法比较的情形,在相同生产模式下,50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多,光是3个批次中就有2个批次遭食药署打枪,导致最后只有18%的产品如期交货,而尝试更高阶的200L制程时,4个批次更可说是全军覆没。
对此,台湾预防医学学会理事长陈宜民指出,从食药署的分析可看出,高端生产的S2-P抗原在2L的制程中唾液酸值约在20%左右,但放大到50L制程时却有2批次暴增至40%,扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10%左右,显示抗原品质并不稳定。
陈宜民表示,高端送审EUA的原料药是采用50L制程,但近期才开始研究如何将产能从实验室等级的2L扩张至50L,推测一、二期的临床试验疫苗都是用2L生产。若真是如此,就有违国际疫苗开发惯例。因为国际上一般都是用2000L的原料药生产,且每次至少生产3批次,观察受试者施打后的反应,如抗体数据能够一致才会申请EUA。
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