中评社北京12月8日电／据重庆日报报道，市政府办公厅日前印发《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划（2021－2025年）》（以下简称《规划》），明确在未来五年内，我市计划投入20亿元，完成重庆市食品药品检验检测研究院、重庆医疗器械质量检验中心迁（扩）建等7个项目，打造全国一流的国家食品药品检测基地，提升专业监管能力，保证群众用药安全。
畅通三级药品监管体系
《规划》提出了八项重点任务，并配套监管体系、法规标准体系、专业监管能力、药品监管信息化等四大建设工程。以完善药品安全治理体系为例，目前，重庆已建立起“1＋4＋1＋10＋N”的药品监管架构，即市药监局、4个市药监局直属检查局、1个药品执法机构、10个技术支撑机构，以及各区县、乡镇（街道）药品监管机构。
“下一步，我们要让市、区县、乡镇（街道）三级药品监管体系畅通起来，加快完善与基层药品监管相适应的专业化监管体系。”市药监局相关负责人介绍，我市将探索建立市药监局直属检查局线索核查结果反馈机制、容错机制、监管衔接机制，形成全市药品监管“一盘棋”。
《规划》还突出了川渝药品监管一体化，通过建立川渝药品监管沟通协调机制，搭建药品监管区域合作平台，促进川渝审评审批、监督检查、稽查执法等协调一致，推动川渝标准互认、技术审评结果互认、药品注册检验结果互认、行政审批互认，强化信息共享、人员互派检查和产业协作，提升区域药品安全治理水平。
推进互联网违法行为监测
《规划》指出，“十三五”期间，我市强化药品全过程监管，实现对全市137家药品生产企业日常检查全覆盖，对血液制品、无菌制剂、特殊药品等高风险品种实施高频次监管。
“十四五”期间，我市将进一步加强“两品一械”（药品、化妆品，医疗器械）监管。《规划》对重点环节、重点品种监管措施进行了分类细化，推进规范化、精准化、流程化监管。比如，保持全品规覆盖抽检地产药品，根据风险评估结果制定药品质量监督抽验计划，对通过一致性评价品种、国家集中采购中选品种、地产大品种药品等开展专项风险监测，并纳入年度药品质量监督抽验计划。
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