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蓝议员揭福又达卖快筛剂 比高端疫苗还赚
http://www.CRNTT.com   2022-05-11 10:23:43


 
  徐弘庭说,他向“卫福部”索取资料,要求提供检附文件、制造厂商资讯,结果“卫福部”竟回文说特定个案内容,因为属于申请者营业秘密或经营事业有关资讯,依《政府资讯公开法》规定不予提供,他痛批“卫福部”,用秘密特定资讯或者是机密为由,不提供厂商申请快筛的资料,实在是启人疑窦。

  食药署医疗器材及化妆品组简任技正林欣慧强调,早在去年4月30日时,食药署就已公告新型冠状病毒检验试剂申请专案制造相关资讯,提供业者依循,未能申请通过的业者,都是因为安全有效性等技术性资料不齐全,才会被驳回。

  林欣慧坦言,福又达确实是今年第一个前来申请唾液家用快筛试剂的业者,“主要是因他们准备的安全有效性资料够齐全”。福又达申请的这款“Gmate COVID-19 Ag Saliva”,其他有意愿引进的厂商也可向食药署申请,只要业者附上完整资料就会予以通过。


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