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防疫学会理事长王任贤。(中评社 资料照) |
中评社台北9月6日电/去年7月19日,台食药署给予高端疫苗紧急使用授权(EUA),当时规定高端得在1年后公布保护效益报告,直到昨天,高端终于在官网上发布新闻稿,说明新冠疫苗的保护效益评估报告。但防疫学会理事长王任贤认为,这份报告并非通过人体试验伦理委员会的临床研究,仅能证明接种高端第二、三剂比第零、一剂效果要好,其他部分都有待商榷。
根据高端在官网所公布的《高端新冠肺炎保护效益评估报告》,该研究是以台湾境内医院共计21729名员工(含医护及行政人员)为样本,分析疫苗接种史、新冠肺炎核酸检验确诊日等数据,进行定群分析(cohort study)。结果显示以高端疫苗作为追加剂施打的突破性感染率为15.6%,低于mRNA疫苗的组别。
该研究共有4种分析组合,前3种是以高端做为追加剂,其基础剂组合分别为“AZ+AZ”、“AZ+莫德纳”、“莫德纳+莫德纳”,第4种则是施打0、1、2或3剂高端的接种者。
其分析结果显示,施打2或3剂高端的组别,感染风险比施打0或1剂高端者小22%;在“AZ+AZ”的组别则可看出,追加剂接种高端的风险比mRNA疫苗低12%,至于在“AZ+莫德纳”、“莫德纳+莫德纳”组合则无统计学差异。
根据《中时新闻网》报导,王任贤表示,这份报告没有经过良好的变因控制,仅透过现有接种资料进行交叉分析,容易产生选样上的误差,若要这样与其他疫苗比较保护力,恐怕不会是可信的结果,这份报告唯一有意义的资料,也只证明接种第二、三剂高端,保护效益比接种第零、一剂高端要来得好。
中国附医感染管制中心副院长黄高彬认为,这项报告尚未经专家审查,只是初步报告,也尚未发表在正式期刊,尚不具备参考价值。
他指出,该研究得出的结论有点奇怪,第一是追踪时间太短,第二是研究中分为3组,但无论是打1剂、2剂、3剂,突破性感染率却没有明显差异。 |