中评社北京3月22日电／据中证网报导，近期，抗体偶联药物（ADC）赛道热度升温。自辉瑞宣布430亿美元溢价收购Seagen后，恒瑞医药、荣昌生物相继公布ADC新药研发进展。恒瑞医药SHR－A1811新适应症拟被纳入突破性治疗品种公示，荣昌生物RC88联合治疗晚期恶性实体瘤获批I／IIa临床。
业内人士表示，ADC是目前肿瘤治疗领域最受市场关注的热点研究方向之一，已逐渐步入收获期，建议关注靶点、适应症差异化布局，研发进度领先的药企。
研发管线扩容
3月16日，恒瑞医药公告称，公司ADC创新药SHR－A1811治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌被国家药监局药审中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。SHR－A1811另外两项适应症已于今年2月被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，适应症分别为：人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌以及人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌。
安信证券研报显示，目前恒瑞医药已有6款新型ADC药物进入临床开发阶段，成为国内拥有ADC管线最多的企业之一。其中，SHR－A1811是进度最快的产品，其乳腺癌二线适应症已进入III期临床。
同日晚间，荣昌生物宣布，国家药监局药审中心已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）治疗晚期恶性实体瘤患者的I／IIa期新药临床研究申请。注射用RC88是一种新型间皮素（MSLN）靶向ADC药物，用于治疗MSLN阳性实体瘤患者。
荣昌生物表示，公司拥有全面集成ADC平台，公司依托此平台建立了丰富的ADC研发管线。除了RC88，还有靶向HER2的维迪西妥单抗已获批上市，靶向C－MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均处于临床研究阶段。
多款药物出海 |
