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蓝委王鸿薇、李德维、防疫学会荣誉理事长王任贤召开记者会,质疑高端流感疫苗通过查验过程疑点重重。(中评社 杨腾凯摄) |
中评社台北3月29日电/高端日前宣布,与韩国GC Pharma合作的四价流感疫苗通过台“卫福部”食药署药品查验登记,将抢占台湾每年高达600万剂的公费流感疫苗市场。对此,中国国民党“立法委员”王鸿薇、李德维、防疫学会荣誉理事长王任贤今召开记者会,质疑高端流感疫苗通过查验的过程疑点重重,蔡政府是否为了拯救营收归零的高端,而大开后门?
国民党“立委”李德维说明,高端原本在2018年就申请韩国GC Pharma的疫苗“成品”在台进行三期临床试验,并在隔年公布初步结果。但离奇的是,高端在2020年突然主动向食药署撤回进口流感疫苗药证查验登记,后来又改由GC Pharma生产疫苗原液、再由高端进行“充填分装”的方式来申请药证,并在今年3月初通过。
王鸿薇透过新闻稿指出,依照药品查验登记审查准则,疫苗类药品要免除台湾临床试验,必须要符合原产国已上市、且具有十大医药先进国(德国、美国、英国、法国、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利时、瑞典)采用证明。
王鸿薇质疑,高端原本是要进口韩国的“成品疫苗”,后来改成“进口原液”填充,但不管是哪种方式,韩国都不在十大医药先进国里,必须完成临床试验,而高端的流感疫苗临床试验到底完成了没?过程是否有合乎法规?“卫福部”必须要对外说明清楚。
王鸿薇进一步说明,大家都知道高端今年到目前为止,1月的营收是0元,2月的营收也是0元,在此时竟突然通过流感疫苗的查验,不免令人怀疑是不是又在拯救高端的股价?
王任贤指出,台湾每年公费流感疫苗采购数量大约600万剂,预算约新台币15亿元。以去年的状况来看,国光生技拿下最多,共327.5万剂,比重51.9%;外商赛诺菲总量190万剂,比重30.13%;东洋得标数量达113万剂,比重17.9%。而高端从原本要进口成品,后来又改成进口原液填充,是不是要用“假台产”,来抢占比例最高的真台产市场? |