中评社北京3月30日电／根据我国《医疗器械监督管理条例》，自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证将不得生产、进口和销售，业内认为，强脉冲光家用脱毛仪行业迎来强监管时代。
安全是底线 行业监管政策收紧
安全是家用脱毛仪的底线。
从长远角度来看，强监管的到来和行业准入门槛的提升，对以技术革新和产品质量为核心的企业来说，是最有力的发展方向指导和保障。强脉冲光脱毛类产品在国家药品监督管理局2018年5月发布的《国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》中被分类界定为第二类医疗器械管理。这在限制了厂商的同时，也告诫了消费者，在选购脱毛仪产品时，需格外谨慎，要关注其背后的生产资质。目前行业主流品牌如Ulike等多家都已申请了对应的医疗器械认证，并在线上销售平台页面增加了相应证件图片。
值得注意的是，越来越多的消费者也开始关注政策的变化。“去年下半年的时候就听说脱毛仪要变成医疗器械了，我蛮期待的”，消费者施女士称，“从我个人感受来说，变成医疗器械肯定是国家管理越来越严格了，这对我们消费者是好事，保障又多了一层，用起来就更放心了。”
管理更严格 为消费者负责
据《中国脱毛仪行业发展趋势研究与投资前景预测报告（2023－2030年）》，42%的脱毛仪消费者关注最终效果，12.2%的消费者关注产品质量。
一位长期从事皮肤医学研究的专家表示，从使用者角度来说，强脉冲光脱毛仪纳入医疗器械监管可以让使用者获得更强有力、更有效的保护屏障。“和普通产品不同之处在于，医疗器械类产品的要求更高，监管更严格。”该专家指出，“国家进一步加强对强脉冲光脱毛仪类产品的全过程监管，一方面既保障了使用者的合法权益，另一方面也对相关行业提出更高要求。”
该专家称，作为第二类医疗器械的强脉冲光脱毛仪，其生产经营企业应当用更加严格的标准要求自己，确保医疗器械全生命周期的各流转过程可追溯、质量风险可控。“医疗器械无小事，严格自律是对消费者负责的核心要义，企业应该明确标注医疗警示语、风险提示等信息内容。”
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