其中,恒瑞医药生物医药生产基地新建胰岛素生产车间,拥有生物发酵系统、蛋白层析系统等设备,建成后将量产公司胰岛素产品。目前公司治疗2型糖尿病的创新型长效基础胰岛素INS068注射液已进入三期临床。
广东、天津公司建设取得新进展
据瞭解,早在2019年,恒瑞医药便在广州成立了广东恒瑞医药有限公司,下辖恒瑞医药南方总部及研发中心项目、广州知识城产业化基地项目,目前投资规模已超8亿元。其中,恒瑞医药南方总部及研发中心项目位于广州生物岛,建筑面积约为4.5万㎡,将打造国际一流的生物医药研发中心、临床实验中心和临床数据科学中心以及总部基地。目前该项目主体建筑已经完工,预计2024年下半年投入运营;而广州知识城产业化基地项目建筑面积约为11.2万㎡,主要建设生物和化学制剂的创新药研发及生产车间。目前知识城工厂一期主体全部完成,研发楼已经于2022年8月投入运营,生产厂房及动力车间等建筑于2023年5月完成安装调试并交付使用。今年6月,广东恒瑞作为持有人的第一个一类创新生物药瑞卡西单抗(SHR-1209)申报上市已经成功获得国家药监局受理。
恒瑞医药布局核药也取得初步成果,据瞭解,天津恒瑞医药有限公司目前已完成肿瘤领域的诊疗一体化核素药物研发中心及转化平台的建设。今年以来,天津恒瑞已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款核药产品获批临床试验。其中HRS-4357注射液和HRS-9815注射液分别为公司获批临床的首个核素治疗领域创新药及首个放射性诊断类创新药。今年8月初,镥[177Lu]氧奥曲肽注射液在天津肿瘤医院空港医院完成首例患者入组,对满足国内患者需求和此类疾病的精准诊疗具有非常重要的意义。
全国投资建设布局“多点开花”
恒瑞医药在全国其他多地投资建设也取得积极进展。据瞭解,目前全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司已建立起一条包含20多个创新生物品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个领域。目前恒瑞医药首个自主研发的1类生物创新药PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗、生物类似药贝伐珠单抗注射液、1类生物创新药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液三款产品在苏州盛迪亚生产。同时,IL-17单抗、PCSK9单抗已申报上市,ADC药物、双功能抗体药物等多个项目已进入临床III期阶段。 |