设中药专员统筹规管与发展
“政府中药检测中心及首间中医院将相继于今年及明年启用，硬件及软件（品牌优势）都已俱备，政府应及早调整政策，清除发展路上的障碍物。”香港中文大学香港亚太研究所副所长（执行）郑宏泰博士对大公报记者表示，医务卫生局管理中医院、中医诊所、中医药发展基金，辖下的中医中药发展委员会审视中药科研和产业发展，订定发展目标优次，另一辖下单位中医药处主责中药和中药商的规管及注册。卫生署辖下中医药规管办公室审批药材及中成药的进出口许可证申请及销售，中医药管理委员会则规管药材质素、审批中成药注册和中药商发牌及续牌等申请，以及监管药商的执业操守。
政府的政策显然是以规管为主，推广产业为辅。郑博士认为需要设立由行内人士出任的中药专员，统筹中药规管及发展事宜，工作焦点不独规管中医药业，更要在协助和支持发展产业中取得平衡。
拆墙松绑 助业界取GMP认证
在注册方面，由于中成药由多味药材组成，在煎煮时会产生新成分，其不稳定性难以在西医药为主导体系下达标注册。另方面，中成药的申请注册需时颇长、费用不菲，要成功注册动辄数年及花费数十万元，政府资助额偏低且掣肘较多，窒碍了中成药的注册，截至2020年底累计1.8万宗注册申请，仅15%约2700只中成药成功注册。
此外，政府于2003年推行GMP认证制，将GMP认证列为药物注册条件。惟香港中药商多为中小型规模，难于承担千万元建厂费，政府资助属杯水车薪。认证制推行至今，仅21家药厂取得认证，难以让“香港制造”中药品全速进军内地及国际市场。
郑博士认为，政府要拆墙松绑，改变多年来以西医、西药为主导的中医药管理体系，减少政策掣肘，采用客观指标重新界定中药的达标成分，简化注册要求及程序，加快注册速度，加大资助额及放宽用途，扶持业界发展。
（来源：大公网） |
