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| 官方公布多项保障集采药品质量、完善集采政策的措施，强调将持续加强对药品质量的监管。图为集采药品专柜。（图片来源：大公文汇网） |
中评社北京2月10日电／据文汇报报导，今年初上海市两会上，有医疗界委员代表质疑集采药存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”现象引发各界高度关注。国家医保局随后牵头赴沪调研，并在昨日（9日）公布调查情况回应公众关切。调查引述相关论文和数据指出，总的来看，“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受，临床收集到的不良反应个例既有原研药，也有仿制药，并认为选取个案来“证明”仿制药疗效不佳或原研药疗效不佳，是不准确不科学的。官方还公布多项保障集采药品质量、完善集采政策的措施，强调将持续加强对药品质量的监管。
今年1月上海市两会期间，瑞金医院普外科主任郑民华等20名政协委员联名提交提案，指出部分集采药品存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等疗效不稳定现象。例如，有患者反映降压药需加倍剂量才能起效，麻醉药效果不足导致术中苏醒风险增加，以及肠道准备泻药效果不佳等问题。提案呼吁优化集采政策，保障医患用药选择权，并建议对原研药与仿制药实施差异化医保报销比例。这一提案引发医疗界以及公众广泛关注，很多网友都表示曾有使用集采药疗效不佳的经历。
未证实集采药存临床问题
对此，国家医保局迅速联合多个部门赴沪调研，与瑞金医院、仁济医院等7家医疗机构深入沟通，调取临床数据并听取一线医护人员意见。针对具体质疑，国家医保局与药监局基于临床研究和监管数据作出回应。针对降压药“氨氯地平”，瑞金医院提供的真实世界研究显示，集采仿制药与原研药在降压效果和安全性上无统计学差异，80%以上患者血压达标。
对于麻醉药“丙泊酚”，回顾性分析显示，集采前后麻醉药总用量无显着变化，仅诱导期仿制药用量略高于原研药，需进一步研究。肠道准备泻药，涉事药品为第十批集采新纳入品种，尚未实际使用，当前临床反馈的“不泻”问题与集采无关。
国家药监局强调，内地仿制药一致性评价采用国际标准，参比制剂均为原研药，不存在“仿制标准下降”问题。2018年至今，全国集采药品年合格率超99.8%，仅9个药品因质量问题被取消资格（含6个进口药）。
官方认为，此次调查获得的现有数据未证实集采药存在临床效果问题。 |
