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内地公布多项措施 保障集采药品质量
http://www.CRNTT.com   2025-02-10 11:02:59


 

  鼓励反馈质量风险线索

  不过,国家医保与药监部门提出多项措施,回应社会关切。药监部门将坚持对集采中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检,对发现问题的药品和企业及时处置,并依法公开监管信息。鼓励临床一线医生积极反馈药品质量风险线索,充分保护不良反应报告人的隐私,打消主动报告顾虑。鼓励支持临床医护人员,对原研药、通过一致性评价的仿制药等探索开展真实世界研究。

  今年起集采药须备追溯码

  针对集采政策完善方面,将继续坚持把参比制剂和通过质量和疗效一致性评价的高质量仿制药作为“门槛”,将存在较高质量风险的产品排除在集采之外。自2025年起,所有参与集采的药品必须具备药品追溯码,运用追溯信息为药品质量监管提供支持。

  临床医生看法不一 冀建一线反馈平台

  在内地医学App“丁香园”上,不少临床医生对集采药效果问题开启匿名讨论。医生们表示,曾经遇到过药效不佳的情况,也有人表示药效好、价格低,有效减轻患者负担。许多医务工作者都提议,应该建立高效、通畅的临床一线反馈平台,及时对药物疗效进行反馈,便于相关部门监管。

  “麻药不睡”的问题,在网络讨论中也有出现。有人表示,无痛胃镜检查在检查时间相同的情况下,以前一次给药就能完成检查,现在必须要加一次药才能完成整个检查过程。而“精神科的安眠药,有些吃了两个小时才入睡,有些睡了三个小时就醒了”。

  不过,也有集采药获得物美价廉的好评。有人表示,肝病的恩替卡韦集采之后,目前用了几年下来,暂时没发现有耐药的,但价格是实实在在的降了,病人经济负担轻很多。“本人血压高,服用集采苯磺酸氨氯地平,价格0.86,十四片,血压控制良好”,这位网友的情况是“血压不降”的反例。 


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