声明中说：“我们的批准是在公开透明的审查程序之后进行的，包括独立科学家和公共卫生专家的意见以及FDA职业科学家的全面评估，以确保该疫苗符合FDA的安全性，有效性和支持紧急情况所需的严格科学标准。”
FDA在声明中表示，该疫苗“已符合紧急批准的法定发行标准”。“现有实验数据提供了明确的证据，证明辉瑞BioNTech疫苗可有效预防新冠病毒引发的疾病。”
FDA的声明解释说，辉瑞疫苗接种将分两次进行，当中间隔三周。疫苗接种后最常见的副作用包括是注射部位的疼痛、感到疲倦、头痛、肌肉疼痛、发冷、关节痛和发烧，通常持续几天。
FDA还披露了支持紧急批准的实验安全数据，包括37586名参与者参与的双盲对照试验。在这些参与者中，有18801人接种了疫苗，18785人接受了生理盐水安慰剂。
试验结果表明，在参与者中疫苗有效率为95%。疫苗组有8例新冠病例，其中1例被认为严重，安慰剂组有162例病例。
不过FDA声明也明确指出，目前尚无可用数据确定疫苗将提供保护的持续时间，也没有证据表明该疫苗可阻止接种者传播新冠病毒。
尽管疫苗已开始投入使用，然而在开始阶段能提供的剂量是有限的，在疫苗普及到大量人口之前，世界各国仍将面临一个漫长而严峻的冬季。目前世界多国疫情正进入今年以来最严重的状况。截止12日，全球感染总数已突破7000万人，死亡人数接近160万。 |
