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| 浙江省药监局考察浙江医药股份有限公司。 |
“我们认真梳理优势品种信息，精准服务、对接需求，在受理、现场核查方面开辟绿色通道，助推企业完成一致性评价工作。”浙江省药品监管局相关负责人说。
截至目前，浙江省共318个品规启动一致性评价研究，64个品规完成研究上报国家药品审评中心，26个品规通过一致性评价，居全国第一。
眼下，新药研发迎来了黄金时期。2015年11月，全国人大常委会将浙江省列为药品上市许可持有人制度十个试点省市之一，药品上市许可持有人制度试点工作成为浙江省实施创新驱动发展战略、加快推进医药产业供给侧结构性改革的重要抓手。2017年，浙江出台《关于进一步深化药品医疗器械“最多跑一次”改革的若干意见》，在23个方面率先突破“制度藩篱”。
好消息接踵而至，浙江医药股份有限公司新昌制药厂的苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂为全国首个获批成为持有人的化学创新药，浙江康德药业集团股份有限公司的丹龙口服液为全国首个获批持有人的中药新药，歌礼药业（浙江）有限公司的抗丙肝创新药丹诺瑞韦钠片2018年获批成为药品上市许可持有人……医药强省的创新巨轮，在钱塘江上扬帆起航，“自主创新”已经成为浙江药企杀出重围的崭新道路。
纵观全省，杭州医药港、浙江现代医药高新技术产业园区等一个又一个新兴医药产业集群拔地而起，以智慧、惠民、生态为底色，绘就出浙江省大健康产业的民生蓝图。
不渡江湖夜雨，何望桃李春风。新征程在即，浙江省药品监督管理局表示，2019年，浙江省将持续跑出药械审批新速度，助推医药产业新发展，重点推进仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人制度试点，建立浙产医疗器械产品信息数据库，开展中药配方颗粒质量标准、中药材产地初加工、药品第三方物流储配管理体系建设等研究，参与制定化妆品“浙江制造”标准，全力助推医药产业高质量发展，打响“浙产好药”品牌。
来源：浙江日报
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