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陈宜民召开“高端解盲,EUA仍然茫!“国产疫苗紧急授权停看听”记者会。(照片:国民党智库提供) |
陈宜民说,第三点质疑是EUA审查标准为什么拿AZ疫苗比较?台产疫苗不论是高端或是联亚,皆属蛋白质次单位疫苗技术,美国生技公司诺瓦瓦克斯所研发Novavax疫苗也是蛋白质次单位疫苗。为何不以国际上公认保护力高的辉瑞或是莫德纳疫苗来比较?建议以台湾确诊康复者的血清进行比较。
陈宜民提第四质疑是,方法无标准化,比较基准点不同。根据国际期刊Science Advances指出,目前国际主要疫苗的中和抗体浓度绝对数值各异,辉瑞是157、莫德纳800、娇生214、Novavax大约是3900,AZ则是136。造成这样的原因主要就是测试方法并没有标准化,病毒株的选择以及病毒的浓度IU的制定上并没有统一的标准。高端疫苗的病毒株是采用武汉病毒株还是英国变种病毒株?这标准就会不一致。
陈宜民强调,呼吁食药署药审会的专家学者秉持良心,以及专业训练,接下来好好进行的审查,因为台产疫苗是要打在民众的身上,疫苗政策影响到的层面非常深远。呼吁食药署药审会的诸位专家们,对于EUA审查秉持良心、专业,好好地进行的审查,安全、有效、能走得出去,才是台产疫苗相当重要的因素。 |