】 【打 印】 
高端EUA审查半数委员遭换 高虹安轰官方
http://www.CRNTT.com   2021-06-24 11:27:46


民众党委员高虹安。(中评社 资料照)
  中评社台北6月24日电(记者 郑羿菲)外传台产高端疫苗在审查紧急使用授权(EUA)前夕,换掉半数审查委员,并补进“卫福部”人马,遭外界质疑是为高端疫苗护航开绿灯。台湾民众党“立委”高虹安24日表示,若此事为真,即便高端通过审查,食药署公信力也荡然无存,偏好某方学派专家难以取信于民,社会对台产疫苗有相当多疑虑,食药署应站在民众这边严格把关。

  台产高端疫苗6月10日公布新冠肺炎二期临床试验期中分析数据,并宣布解盲成功,力拚向“卫福部”食药署申请紧急使用授权(EUA),并在7月底开打。但却传出食药署疫苗疗效评估专家会议在审查高端疫苗EUA前,原16位学者专家有8人被替换,其中甚至有担任高端二期临床试验查核委员的国泰医院家医科主任林敏雄,并另补进4位“卫福部”人马,也引发外界质疑“卫福部”将护航高端疫苗的EUA审查。

  台湾新冠肺炎疫情仍延烧,疫情指挥中心统计截至23日,本土确诊病例13041例、累计599例确诊患者死亡。23日新增104例本土确诊病例、24例死亡。

  高虹安24日以录制影片传给媒体表示,这件事如果为真代表食药署即便通过EUA审查,但公信已荡然无存,呼吁食药署尽快对报道所提审查委员大换血的情况说明真实情形,同时最好将评委相关名单公布以昭公信。

  高虹安说,台产疫苗的疑虑一直以来相当多,从5月28日食药署急忙采购决策,法源及预算都没有说清楚,而EUA标准在高端疫苗解盲当天早上才冲冲忙忙放上标准,过程草率,并未详尽。EUA审查也采用全球没有使用的“免疫桥接”取代三期临床试验就发给EUA,这样的方式对社会大众来说有相当多疑虑,食药署应站在民众这边做严格把关。

  高虹安指出,医药领域包括医药研发等,许多都有学术不同派别正反论证,如果食药署站在民众这一边严格把关EUA审查应该想办法纳入不同学派,纳入支持与否的专家学者做正反双方论辩才能达到严格审查的要求,食药署审查EUA时若偏好某方学派很难取信于民。

  高虹安也批评,在审查台产疫苗的重要时刻,需要让民众对台产疫苗有信心,但上周在特别预算协商中,民进党团对于台产疫苗不管是EUA标准、公开审查委员会议纪录等都一概否决,一直到最后必须加上“审查结束两周后,用去识别化方式公开”,这样的态度对台产疫苗其实是揠苗助长的行为。

扫描二维码访问中评网移动版 】 【打 印扫描二维码访问中评社微信  

 相关新闻: