中评社北京10月7日电／据新京报报道，今年前三季度，恒瑞医药累计发布39个临床试验获批公告，其中包括40余个临床试验，研发投入超42亿元。仅今年上半年，恒瑞医药研发投入就达18.63亿元，同比增长25.56%，占销售收入比重16.48%。
9月28日，恒瑞医药发布公告，注射用HR17020获批临床试验，该药拟用于预防肾病综合征患者血栓栓塞。经查询，国内外尚无同类药物获批用于预防肾病综合征患者血栓栓塞。截至目前，恒瑞医药针对该产品已投入研发费用约657万元。这是恒瑞医药今年公布的第39个临床试验获批公告。
据新京报记者不完全统计，39个获批的临床试验，有28个是针对恶性肿瘤的单药或联合治疗方案，包括肺癌、胆道癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃或胃食管部腺癌、胰腺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、非霍奇金淋巴瘤等十余种恶性肿瘤，有已上市药品，如卡瑞利珠单抗，也有在研药品，如注射用HR17020。另有11个临床试验针对的适应症涉及视神经脊髓炎谱系疾病、术后镇痛、中重度急性疼痛、白癜风、嗜酸性粒细胞升高相关疾病、斑秃等14种疾病。有的公告包含多个临床试验获批，如9月17日发布的公告显示，SHR－1701注射液的两项临床试验获批，分别为针对胰腺癌的联合治疗方案Ib／II期临床研究、针对非小细胞肺癌的单药或联合化疗方案的开放性、多中心II期临床研究。
研发投入最高的是注射用卡瑞利珠单抗，累计投入超11亿元。今年前三季度，涉及卡瑞利珠单抗的治疗方案共有8个临床试验获批，分别针对乳腺癌、食管鳞癌、恶性肿瘤、胃或胃食管结合部腺癌、泌尿系统肿瘤及妇科肿瘤、非小细胞肺癌等多个癌种卡瑞利珠单抗是人源化抗PD－1单克隆抗体，可与人PD－1受体结合并阻断PD－1／PD－L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2019年5月，卡瑞利珠单抗（商品名“艾瑞卡”）获批上市，首个获批适应症为复发／难治性经典型霍奇金淋巴瘤。今年3月4日，艾瑞卡的晚期肝癌适应症获批；6月，非小细胞肺癌及食管鳞癌适应症获批。
此前，恒瑞医药还于2019年递交艾瑞卡的非小细胞肺癌一线、食管癌二线、BRCA突变卵巢癌适应症的上市申请，并开发艾瑞卡针对泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、晚期实体瘤等多种适应症。 |
