中评社香港7月1日电／欧洲药品监管机关今天表示，由于印度版的阿斯特捷利康2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗与原版可能存有“差异”，因此并未获得欧洲联盟（EU）授权使用。
欧盟药品管理局（EMA）透过声明向法新社表示：“虽然它（印度版疫苗）可能使用和Vaxzevria（AZ疫苗）类似的技术，依据欧盟规范，Covishield目前并未获得批准。” “因为这种疫苗是生物制剂。即使制作条件存有些微差别都可能导致最终产品出现差异，而欧盟法规要求，在许可程序方面，制作场地和生产程序都必须纳入评估和批准。”
据中央社报道，总部位于阿姆斯特丹的欧盟药品管理局补充表示：“我们若收到Covishield的上市许可申请，或Vaxzevria获准制造场地所做的任何变动获得批准，我们会再就此事沟通。”
不过，世界卫生组织（WHO）已批准印度版Covishield疫苗，并对部分国家拒绝在疫苗护照上使用这款疫苗感到遗憾。
世卫非洲区域办事处疫苗接种计划协调人米希戈昨天晚间表示：“真的很可惜，因为AZ-Covishield和已获准作为接种证明的AZ-Vaxzevria根本是一样的疫苗，只不过AZ-Covishield是在欧洲以外的世上其他地方制造和配送罢了。” 他呼吁欧盟各国在疫苗护照上承认Covishield疫苗。
非洲联盟也抱怨表示，欧盟不承认这款在非洲广泛使用的低成本印度制Covishield疫苗，对非洲民众可能不利。
华盛顿邮报报道，截至今天，只有4款西方制的疫苗符合欧盟认证标准，分别是莫德纳（Moderna）疫苗、美国辉瑞（Pfizer）与德国BNT共同研发的疫苗、娇生（Johnson & Johnson）疫苗与阿斯特捷利康和牛津大学共同研发、在欧洲制造的AZ疫苗Vaxzevria。
没列在清单上的是印度血清研究所制造的AZ疫苗Covishield，因为未获欧盟药品管理局批准。 |
