|
| 许淑华。（中评社 方敬为摄） |
中评社南投6月17日电（记者 方敬为）台产疫苗计划以免疫桥接计划佐证，替代三期临床试验申请紧急使用授权（EUA），但美国食药局（FDA）则认为“免疫桥接”科学地位未定，恐影响台产疫苗后续取得国际认证。中国国民党南投县“立委”许淑华接受中评社访问表示，台产疫苗未照正规程序走，遭美方打脸，大众信心值破灭，民进党把台产疫苗的信誉毁坏殆尽，最后恐怕只是徒耗公帑。
她认为，民进党不应将一切赌注都压在台产疫苗身上，现况看来，台产疫苗即便投入施打，也无人愿意打，民众要的是有国际认证、有效、有品质的疫苗，蔡政府当务之急应是先引进国际疫苗，控制本土疫情，后续再慢慢发展台产疫苗才对，民进党本末倒置。
“卫福部”食药署10日公布台产新冠肺炎疫苗EUA审查标准，疗效评估拟以“免疫桥接”方式佐证，并强调是根据美国FDA相关规定制订，但参与审查EUA的财团法人医药品查验中心（CDE）获FDA回函指出，现阶段“免疫桥接”科学地位未定，形同“打脸”免疫桥接方案。
国民党“立委”许淑华表示，美国FDA表示否定是意料之内，因为台产疫苗到现在都还没有进行第三期临床试验，根本没有合理数据去申请EUA，且不符合国际审查标准，遭FDA打脸是必然结果。
许淑华表示，蔡政府现在快速的要通过台产疫苗投入施打，先前就因为试验程序不符合国际标准，引起众多疑虑，如今美国FDA否决，相信大众对台产疫苗的信心值已经荡到谷底，高端疫苗除了没有正式做到三期临床试验外，在试验人数不足的情形下，还硬要用所谓免疫桥接的方式，对外营造错误的期待，结果美国直接否决，台产疫苗的信誉可说是完全破产。 |
