多公司介入新冠疫苗研发
作为老朋友,阿斯利康以 “深化中国承诺,创领未来医疗”为主题,携全球重磅新药、全新诊疗一体化全病程管理解决方案,及多个智慧医疗场景连续三年亮相中国国际进口博览会。
“阿斯利康与牛津大学合作开发的新冠疫苗AZD1222目前进展顺利。”公司相关负责人告诉《证券日报》记者:“之前公布的I/II期临床试验中期结果显示,该疫苗在所有接受评估的受试者中可以耐受并产生针对新冠病毒的免疫应答。该疫苗的III期临床试验正在美国、英国、巴西、南非、日本等全球多个国家和地区进行。目前阿斯利康已经与英国、美国、欧洲的包容性疫苗联盟、流行病防备联盟、全球疫苗免疫联盟和印度血清研究所达成了供应超过20亿剂疫苗的承诺。”
同时,有着强大疫苗研究队伍的强生也在积极研发新冠疫苗。“公司新冠疫苗的研发已经进入3期临床试验阶段。”据强生展台工作人员向《证券日报》记者介绍。
2020年10月23日,强生宣布,经过短暂的暂停后,准备在美国恢复杨森新冠肺炎在研疫苗关键性3期试验ENSEMBLE的招募。
据悉,监督ENSEMBLE研究的独立数据安全监察委员会(DSMB) 已建议恢复试验招募。在与美国食品药品监督管理局(FDA)商讨后,公司目前正在准备在美国恢复该试验,包括向机构审查委员会提交申请以获得批准。同时,公司正在与全球其他国家的监管机构讨论恢复临床试验项目。
在针对一名参与研究的受试者发生的一例严重不良事件进行全面评估后,未发现明确原因,存在多种可能因素导致该事件的发生。基于目前收集到的信息和独立专家的意见,公司未发现证据表明候选疫苗导致了这一事件。
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