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美疫苗申紧急授权 平民需等数月
http://www.CRNTT.com   2020-11-21 10:07:01


 

  若FDA在考虑顾问建议后,决定批准紧急使用授权,美国疾控中心顾问小组将负责决定谁先获得注射机会。美媒指,紧急使用授权并非正式许可,辉瑞必须向使用者提供阐明潜在风险的说明。另外,由于试验中没有招募孕妇志愿者,这一群体暂时不会被允许注射疫苗。

  莫德纳上月才启动生产

  据报道,由于初期供应有限,疫苗料将优先被提供给一线医护人员、长者等高风险群体。“曲速行动”计划副主管威克表示,初期人们只能到医院和大型医疗中心注射疫苗。普通民众需等待数月,才能在当地药房注射。

  辉瑞宣布将在年底前向全球供应5000万剂疫苗。根据美国国家医学会公布的数据,美国12月将获得2500万剂,明年1月获得3000万剂,2至3月再获得3500万剂。然而,英国广播公司指出,量产疫苗并不是简单地放大实验室微量生产过程,大规模生产往往会出现无法预料的情况。FDA前疫苗主管贝勒警告,药厂宣布的产量仅仅是预测,“这不像做薄饼,生产疫苗非常复杂”。另外,辉瑞疫苗需在零下70摄氏度的极度低温条件下储存和运输,亦是一大难题。

  与莫德纳合作的瑞士药厂隆察亦表示,时间和人手都是很大挑战。他们上月才启动生产线,目前仍在生产首批药物,且测试设备、培训人手均需要时间。


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