中评社北京9月4日电／据新华网报导，恒瑞医药抗感染领域上市1类创新药、CYP51真菌抑制剂奥特康唑胶囊将在位于江苏连云港的恒瑞医药国际化制剂生产基地进行量产，这也是恒瑞医药首个获批上市的海外引进创新药。目前恒瑞医药在连云港建设有4个产业化基地和1个综合性研究中心，近年来恒瑞医药连云港相关产业稳步发展，不断取得新成果。
作为发轫于连云港、辐射长三角、投资布局全国的创新型国际化制药企业，除连云港外，恒瑞医药在全国各地投资建设也蓬勃开展。据瞭解，广东恒瑞下辖位于广州生物岛的恒瑞医药南方总部及研发中心项目预计将于2024年下半年投入运营；天津恒瑞核药研发也迎来重要进展，今年半年多时间内先后有4款核药产品获批临床；今年上半年，首个获批小细胞肺癌适应症的中国自主研发全新PD－L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）也在苏州盛迪亚投产……
据瞭解，除连云港外，恒瑞医药近年来在上海、苏州、成都、天津、济南、厦门、广州等地建设研发和产业化基地，经过持续投入和深耕，目前各地建设已经逐步迎来收获。
连云港“4＋1”布局不断取得新成果
据瞭解，目前恒瑞医药在连云港建设有国际化制剂生产基地、新医药产业园、生物医药生产基地、原料药生产基地四个生产基地，同时建有恒瑞医药CMC研发体系中建立最早、规模最大、研发品种最齐全的综合性研究中心——连云港研发中心。
连云港研发中心主要从事药品预研、产业化研制和开发、申报注册等工作，下辖多个以创新药、改良制剂、复杂合成等为主要业务的研究所，配备有体系完善的实验支撑平台、经验丰富的技术支撑团队和完善的综合支撑部门，共有研发人员700多人，其中博硕以上学历300多人，整个研发团队具备了当前大多数注册分类和多剂型覆盖的CMC开发能力和丰富的开发经验，具有丰富的实战经验和深厚的研发底蕴。
生产体系方面，恒瑞医药连云港4个生产基地总占地936亩，其中国际化制剂生产基地占地100亩，拥有先进的生产设备，建设有先进的现代化制剂车间，打造了符合美国FDA标准的生产基地；新医药产业园占地326亩，其设计和建设均按照美国FDA标准进行，已建设成为创新药物和高端出口制剂的产业基地；原料药生产基地占地275亩，按美国FDA标准设计和建设，主要从事医药原料的研发和生产；生物医药生产基地占地约235亩，正建设国际一流的生物医药转化基地，形成拥有国际竞争能力的生物医药产业园。 |
