10月19日晚，恒瑞医药公布的三季度报显示，公司主营收入201.99亿元，同比上升4.05%；净利润42.07亿元，同比下降1.21%。虽然财报中幷未具体提及PD-1的业绩数据，不过，在此之前，恒瑞医药在接受21世纪经济报道记者采访时表示，2020年通过谈判进入国家医保目录后，国内市场定价为2928元/支。而卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅达85%，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，造成卡瑞利珠单抗今年销售收入环比负增长。对此业内人士认为，今年恒瑞医药PD-1是否能入医保这也成为其扭转负增长颓势的关键。
2020年医保谈判，恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗成功入围。当时，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）由原来的每支19800元降至3000元，不计算慈善赠药，降幅85%。以此换得霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌4个获批适应症全部进入医保。
除了恒瑞，翰森制药（豪森药业）此次也有消息传来。作为翰森制药第五个1类创新药，中国原研新二代替诺福韦，也是首个国产口服抗乙肝病毒创新药，恒沐（艾米替诺福韦片）此次也通过医保谈判，成功被纳入新版国家医保药品目录。根据公开资料，2021年6月，恒沐获国家药品监督管理局批准上市。
乙型肝炎是我国发病率最高的传染病，也是我国面临的严重的公共卫生问题。在乙肝的长期治疗中，临床急需高效、高耐药屏障和骨肾安全性风险低的抗乙肝病毒药物。艾米替诺福韦为慢性乙型肝炎患者带来了新的选择。通过优化结构，艾米替诺福韦比替诺福韦二吡呋酯安全性更高；活性代谢产物双磷酸替诺福韦（TFV-DP）在肝脏高浓度聚集，从而实现肝靶向，提升了药物的利用度。研究表明，艾米替诺福韦只需要少于富马酸替诺福韦酯1/10的剂量便可获得相似的抗病毒效用，药物对骨密度及肾脏影响较小，长期治疗更安全。
2013年10月，艾米替诺福韦正式立项，8年间，艾米替诺福韦进行了7项临床研究，其中关键性III期临床，采取多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、非劣效性III期临床研究，累计入组1002人，与乙肝治疗一线药物“富马酸替诺福韦二吡呋酯”进行头对头临床研究，是迄今为止入组中国患者人数最多的乙肝新药三期临床。这也从侧面预示着，此次医保谈判更多的关注临床需求。 |
