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自主创新“定制”骨骼助患者挺直脊梁
http://www.CRNTT.com   2023-03-02 14:31:45


  中评社北京3月2日电/据科技日报报导,“没问题!之前的症状都没有了……”近期,一位患者在北京大学第三医院骨科门诊复诊时这样表示。此前,该患者接受了椎体置换手术,手术植入了纯国产的“自稳型”3D打印钛合金微孔结构人工椎体。据瞭解,该人工椎体的基础材料钛合金粉末是国产的,生产该椎体的3D打印设备也由我国自主研发。这枚“自稳型”3D打印钛合金微孔结构人工椎体的植入,标志着在3D打印技术骨科应用领域,我国不仅拥有相关创新产品自主设计、研发的能力,且拥有以国产设备和材料进行生产的能力,实现了从原始设计到产品研发制造的全过程创新。

  开辟3D打印骨骼国产化道路

  椎体置换应用于颈椎病、颈椎肿瘤等多种需要切除椎体进行治疗的患者。目前,国内外颈椎椎体切除的修复技术通常采用钛网加钛板和螺钉的方法,即切除椎体后,用一种圆柱状钛网结构放置在切除椎体之后的骨缺损区,再将一块钛板放在钛网前方,钛板的上、下端用螺钉固定在相邻椎体上。因为装置需要组合,所以固定强度有所减弱。同时,起固定作用的钛板覆盖在手术椎体的前后两端,而颈椎前方即为食道,钛板的突出部分易对食道造成挤压。

  “‘自稳型’3D打印钛合金微孔结构人工椎体就这一问题进行了改进,去掉了给患者造成挤压感的钛板,直接将螺钉和椎体组合,植入体与颈椎表面平齐,实现了‘零切迹’。”作为上述植入“自稳型”3D打印钛合金微孔结构人工椎体患者的手术医生,北京大学第三医院脊柱外科研究所所长、骨科教授、主任医师,医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位专家组组长刘忠军指着人工椎体模型说,前期研究证实“自稳型”3D打印钛合金微孔结构人工椎体生物力学性能较以往使用的钛填充物更好,且使手术更加简洁。他介绍,这款“自稳型”3D打印钛合金微孔结构人工椎体已在国内上市1年多,医疗单位使用反馈很好,未来将逐步推向国际市场。

  在90%以上高端医疗器械依赖进口的背景下,3D打印人工椎体的国产化道路并不容易。作为国家重点研发计划项目“骨科个性化植入假体增材制造关键技术及临床应用”牵头人,刘忠军坦言,这款“自稳型”3D打印钛合金微孔结构人工椎体是“一点点摸索出来的”。

  最开始,刘忠军想利用3D打印做出人工枢椎。但医生和工程师的语言并不在同一个“频道”上。医学专用术语和解剖名词,工程师听不懂;计算机和工程专业语言,医生也难以理解。

  “后来我用橡皮泥捏了一节枢椎椎体模型交给技术人员,让他们先照着打印出来。”刘忠军说,然后双方再就着模型反复沟通修改,靠着这样的“笨方法”,刘忠军研究团队最终打印出3D人工枢椎。
 


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