在慢粒领域之外,耐立克的治疗潜力还在不断被挖掘与验证。
上市两年来,耐立克在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域也取得积极进展。今年7月,该品种获CDE临床试验许可,将开展联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗初治Ph+ ALL患者的注册III期研究。这意味着耐立克有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物,是该产品在这一领域开发的重大里程碑。
除了在血液肿瘤的深度布局,耐立克针对胃肠间质瘤(GIST)的临床开发也在快速推进。今年6月,耐立克获CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型GIST患者。同时,耐立克治疗GIST患者的临床数据连续第二年入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,并在今年ASCO年会上展现了该品种在TKI耐药的SDH缺陷型GIST患者中显着的疗效及良好的安全性,临床获益率(CBR)高达93.8%。 |